醫(yī)療設(shè)備在歐盟合規(guī)上市的五大要點


            上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

          • 詞條

            詞條說明

          • 注冊人如何做好醫(yī)療器械延續(xù)注冊?幾個小細(xì)節(jié)值得關(guān)注

            醫(yī)療器械延續(xù)注冊是指對已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的醫(yī)療器械在注冊證有效期屆滿前,按照規(guī)定申請延長注冊證有效期的過程。醫(yī)療器械延續(xù)注冊是一項重要的技術(shù)活,需要注冊人格外注意原注冊證中的一些細(xì)節(jié)。1. 提交延續(xù)注冊申請的時間:注冊人應(yīng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前,向原注冊部門申請延續(xù)注冊。如果批準(zhǔn)時間在原注冊證有效期內(nèi),延續(xù)注冊的注冊證有效期起始日為原注冊證到期次日;批準(zhǔn)時間不在原注冊證有效期內(nèi),則起始日為批

          • 沙特SFDA認(rèn)證:哪些產(chǎn)品需要沙代?

            SFDA,即沙特食品藥品管理局(Saudi Food and Drug Authority),自 2003 年成立以來,便肩負(fù)起監(jiān)管食品、藥品、醫(yī)療器械和體外診斷設(shè)備等產(chǎn)品的重任,其**使命是**沙特市場**通產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),守護(hù)公眾健康。在沙特,無論是食品、藥品,還是醫(yī)療器械等,只有通過 SFDA 認(rèn)證,才能獲得市場準(zhǔn)入的 “通行證”。而在這一認(rèn)證過程中,沙特授權(quán)代表(簡稱 “沙

          • 澳大利亞CAB與TGA的區(qū)別

            從?2021 年 7 月 1 日起,澳大利亞公司可以申請成為澳大利亞醫(yī)療器械合格評定機(jī)構(gòu)(澳大利亞 CAB)。澳大利亞?CAB 的確定需要證明其具備進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品評估和質(zhì)量管理體系審核的能力和認(rèn)可。**用品管理局?(TGA) 仍負(fù)責(zé)將醫(yī)療器械納入澳大利亞**用品登記冊 (ARTG)。TGA 將在立法要求或制造商要求時繼續(xù)提供產(chǎn)品評估和質(zhì)量管理評估。2021 年 7

          • MDR\IVDR下,技術(shù)文檔審查中合格聲明Doc不合規(guī)的問題

            歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR)規(guī)定了醫(yī)療器械制造商需要提供合格聲明以證明其產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)法規(guī)的要求。然而,在審查技術(shù)文檔的過程中,合格聲明不符合規(guī)定是一個常見的問題,特別是不符合MDR或IVDR附錄IV*6項的要求。根據(jù)這一要求,歐盟的合格聲明不僅要證明產(chǎn)品符合MDR/IVDR,還必須聲明產(chǎn)品符合所有其他相關(guān)的歐盟法規(guī),這些法規(guī)也規(guī)定了頒發(fā)歐盟合格聲明的要求。這些其

          聯(lián)系方式 聯(lián)系我時,請告知來自八方資源網(wǎng)!

          公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

          聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

          電 話:

          手 機(jī): 17802157742

          微 信: 17802157742

          地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

          郵 編:

          網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

          八方資源網(wǎng)提醒您:
          1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請自行甄別其真實性及合法性;
          2、跟進(jìn)信息之前,請仔細(xì)核驗對方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險,請?zhí)岣呔瑁?
            聯(lián)系方式

          公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

          聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

          手 機(jī): 17802157742

          電 話:

          地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

          郵 編:

          網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

            相關(guān)企業(yè)
            商家產(chǎn)品系列
          • 產(chǎn)品推薦
          • 資訊推薦
          關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報
          粵ICP備10089450號-8 - 經(jīng)營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
          著作權(quán)登記:2013SR134025
          Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved
          国产精品99久久久精品无码| 性无码专区| 人妻无码αv中文字幕久久| 无码人妻一区二区三区免费看| 最近的中文字幕在线看视频 | av一区二区人妻无码| 伊人久久综合无码成人网| 无码内射中文字幕岛国片| 99无码人妻一区二区三区免费| 成人无码A区在线观看视频| 亚洲制服中文字幕第一区| 亚洲.欧美.中文字幕在线观看| 97免费人妻无码视频| 人禽无码视频在线观看| 国产aⅴ激情无码久久| 精品亚洲欧美中文字幕在线看| 少妇无码?V无码专区在线观看| 久久久久久国产精品免费无码 | 精品无码国产自产拍在线观看| 国产丰满乱子伦无码专区| 精品久久久久久久久久中文字幕| 久久ZYZ资源站无码中文动漫| 亚洲中文字幕无码专区| 高清无码在线视频| 免费a级毛片无码| 亚洲午夜福利精品无码| 国产乱子伦精品无码专区| 92午夜少妇极品福利无码电影| 少妇无码一区二区二三区| 无码H肉动漫在线观看| 无码精品视频一区二区三区| 国产成人无码一区二区三区在线| 无码不卡av东京热毛片| 最新高清无码专区| 中文字幕av无码一区二区三区电影| 亚洲日韩欧美国产中文| 日韩a级无码免费视频| 在线a亚洲v天堂网2019无码| 亚洲日产无码中文字幕| 无码国产色欲XXXXX视频| 粉嫩高中生无码视频在线观看|