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歡迎來到上海角宿企業管理咨詢有限公司!作為一家專業的認證公司,我們致力于幫助您成功獲得符合要求的CE標志和UKCA標志。無論您是在歐洲市場還是英國市場銷售醫療器械,我們都能為您提供*的技術支持和認證服務。英國合格評定(UKCA)標志與歐洲CE標志類似,但也存在一些差別。根據現行的英國醫療器械法規2002(SI 2002 No 618,經修訂)(UK MDR 2002),該法規基于歐盟舊指令:M
我們的團隊是醫療器械領域的*,可以為您提供*的合格評定程序支持和協助。根據醫療器械CE標志之合格評定途徑,不同類別的設備需要遵循不同的評定程序。對于I類設備,制造商可以自行聲明設備符合指令的基本要求。然而,對于擁有無菌產品和具有測量功能的設備制造商來說,他們還需要向公告機構申請與無菌或計量相關的制造方面的認證。一旦制造商確信他們的設備滿足所有相關的基本要求,他們必須向主管當局注冊。對于IIa
一、MDSAP的本質與核心價值?定義與起源醫療器械單一審核計劃(Medical Device Single Audit Program, MDSAP)是由國際醫療器械監管機構論壇(IMDRF)主導的突破性項目,允許通過一次認證審核同時滿足:美國FDA(21 CFR 820)加拿大衛生部(CMDR)澳大利亞TGA(Therapeutic Goods Act)巴西ANVISA(RDC 16/
Once you have satisfied the conformity assessment requirements for?CE?marking you must attach the?CE?marking to your product or its packaging. There are specific rules for using th
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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