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食品FDA注冊是指根據美國食品藥品監督局(FDA)的要求,將食品企業的相關信息和產品信息進行登記注冊過程。根據不同的食品類別,注冊的范圍和流程也會有所不同,所以需要注意區分,比如普通食品和罐頭食品。?食品FDA注冊的報價和周期會根據具體情況而有所不同。通常情況下,注冊過程中不需要支付規費,注冊周期大約為5個工作日。注冊的有效期為兩個自然年,根據時間節點的不同,注冊的有效期也會有所不同。如
MoCRA 還提供指導:?小型企業。MoCRA 將小型企業定義為過去三年在美國某些化妝品的平均年銷售額** 100 萬美元。這些小型企業不受* 606 節 - 良好生產規范和* 607 節 - 注冊和產品列表的要求的約束。?商業機密。FDA 將確保有效的程序到位,以防止未經授權披露在執行 MoCRA 的規定期間獲得的任何商業秘密或機密商業信息。動物測驗。MoCRA 指出,國會認
醫療器械唯一標識(UDI)是指在醫療器械的分銷和使用過程中按照[21 CFR 830.20](21 CFR 801.3)的要求對醫療器械進行充分識別。UDI由產品標識(DI)和生產標識(PI)組成。“產品標識”是指“UDI的強制性固定部分,可識別醫療器械的具體版本或型號和貼標者”。根據21 CFR 801.3的定義,“生產標識”是指“在特定條件下變化的UDI部分,當包含在器械標簽中,則用于識別以下
FDA注冊中Owner Number和Registration Number的區別
如果你的醫療器械已經注冊了FDA,但只有Owner Number而沒有Registration Number,本指南將為你解答相關問題。根據FDA的規定,注冊號需要經過90天的審核才能獲得。本文將詳細介紹Owner Number和Registration Number的區別,以及在出口清關過程中的注意事項。**部分:Owner Number和Registration Number的區別1. Own
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