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醫療器械經營許可證(Medical Device Establishment Licensing,簡稱MDEL)適用于I類制造商和所有器械類別的進口商或分銷商,醫療器械許可證(Medical Device Licences,簡稱MDL)適用于銷售II、III或IV類醫療器械的制造商。如何完成申請?一、了解申請的基本要求在開始申請之前,你需要了解MDEL、MDL申請的基本要求。根據相關法規,申請人必
如何避免FDA海關扣留?進口商需要了解的幾個關鍵策略。?FDA海關扣留可能會浪費進口商的時間和金錢。這就是為什么美國買家最好完全避免這種延誤。幸運的是,進口商可以使用不同的策略來確保他們的商品不被FDA扣押。以下是一些關鍵策略,進口商需要了解。?1. 與報關行或代理合作從事**貿易并確保貨物的無縫轉移往往是一個復雜的過程。在處理FDA管轄范圍內的產品時尤其如此,嚴格的法規和復雜
在**化的醫療美容市場中,歐盟的CE認證是產品進入歐洲市場的關鍵通行證。隨著歐盟醫療器械法規(MDR 2017/745/EU)的實施,對醫療美容器械的監管要求變得較加嚴格。本文將為您提供一份詳細的CE MDR認證申請教程,幫助您了解并遵循最新的法規要求。一、CE MDR認證概述CE MDR認證是歐盟對醫療器械的新法規要求,旨在確保醫療器械的安全性和有效性。MDR取代了之前的MDD指令,對醫療器械的
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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