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詞條說(shuō)明
精確定量吸管在中國(guó)藥監(jiān)局注冊(cè)過(guò)程的完全指南
本文為您提供了一份詳盡的教程指南,旨在幫助您了解精確定量吸管在中國(guó)藥監(jiān)局的注冊(cè)過(guò)程。我們將為您介紹注冊(cè)的步驟和要求,以便您順利完成注冊(cè)并合法地使用精確定量吸管。第一步:了解精確定量吸管的分類在開(kāi)始注冊(cè)之前您需要了解精確定量吸管在中國(guó)藥監(jiān)局的分類。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,精確定量吸管屬于二類醫(yī)療器械。這意味著您需要按照相應(yīng)的規(guī)定來(lái)完成注冊(cè)。第二步:選擇合適的注冊(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)的
亞馬遜510k過(guò)審全攻略:開(kāi)啟跨境醫(yī)療器械銷售之門(mén)
一、510k 認(rèn)證,你真的了解嗎?原始尺寸更換圖片對(duì)于想要進(jìn)軍美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的企業(yè)來(lái)說(shuō),510k 認(rèn)證堪稱一道繞不開(kāi)的 “關(guān)卡”,它直接關(guān)系到產(chǎn)品能否合法、順利地進(jìn)入美國(guó)這個(gè)龐大且重要的市場(chǎng)。美國(guó)作為**醫(yī)療器械的主要消費(fèi)市場(chǎng)之一,有著較為嚴(yán)格的監(jiān)管體系,而 510k 認(rèn)證正是這一體系中針對(duì)大部分醫(yī)療器械上市前的關(guān)鍵審核環(huán)節(jié) 。從概念上講,510k 認(rèn)證
歐盟市場(chǎng)上,哪些產(chǎn)品需要辦理CE-EMC認(rèn)證?
歐洲共同體法規(guī)管轄的設(shè)備電磁兼容性認(rèn)證(EMC CE)是一項(xiàng)非常重要的認(rèn)證程序。如果您希望在歐盟銷售您的電子產(chǎn)品,那么您必須通過(guò)這個(gè)認(rèn)證程序。在歐盟,所有有意使用電磁輻射用于通信或其他目的的產(chǎn)品都是強(qiáng)制性的。如果您沒(méi)有通過(guò)EMC CE認(rèn)證,您將無(wú)法進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)。哪些產(chǎn)品需要CE EMC標(biāo)志?EMC CE測(cè)試適用于所有有意**電磁波的設(shè)備。最常使用以下類型的設(shè)備:智能手機(jī)和手機(jī)、筆記電腦、平板電腦和
醫(yī)療器械加拿大注冊(cè)模式及特別提醒事項(xiàng)
加拿大醫(yī)療器械認(rèn)證的主管機(jī)構(gòu)是加拿大衛(wèi)生部(Health Canada),其**法規(guī)是醫(yī)療器械法規(guī)SOR/98-282。根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)SOR/98-282的附錄1,醫(yī)療器械被分為四個(gè)類別:I類、II類、III類和IV類。這些類別是根據(jù)醫(yī)療器械的侵入性程度、接觸持續(xù)時(shí)間和對(duì)身體影響等因素進(jìn)行分類的。在加拿大醫(yī)療器械認(rèn)證中,有兩種主要的認(rèn)證模式和審核流程。首先是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(Medical D
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