中美歐醫(yī)療器械注冊(cè)/認(rèn)證的查驗(yàn)方法

時(shí)間：2023-10-06作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：96

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• CE個(gè)人防護(hù)裝備 (PPE) 法規(guī)對(duì)PPE的定義和分類

  PPE的定義是什么？根據(jù)CE個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）法規(guī)的定義，PPE是專門(mén)設(shè)計(jì)和制造供個(gè)人持有或佩戴的設(shè)備，旨在防止個(gè)人的健康或安全面臨潛在的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)法規(guī)，個(gè)人防護(hù)裝備還包括其基本可互換的部件，以及用于將PPE連接到可靠錨**或外部設(shè)備的系統(tǒng)。個(gè)人防護(hù)裝備風(fēng)險(xiǎn)類別?根據(jù)該法規(guī)，個(gè)人防護(hù)裝備分為三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類別。第一類I 類 PPE 保護(hù)用戶免受以下風(fēng)險(xiǎn)：淺表機(jī)械損傷長(zhǎng)時(shí)間與水接觸，或與弱清

• 不一樣的ISO13485，你值得擁有！

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• 醫(yī)用口罩需要辦理N95認(rèn)證嗎？

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• N95通過(guò)的難點(diǎn)是什么？

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