詞條
詞條說明
超聲波美容儀是一種常見的醫療器械,根據中國國家藥品監督管理局(NMPA)的醫療器械分類規定,通常被歸類為第二類或第三類醫療器械。本文將為您詳細介紹超聲波美容儀的注冊流程,幫助您成功向藥監局注冊。第一步:準備資料在開始注冊流程之前,您需要備以下資料:1. 公司注冊證明及營業執照副本;2. 產品技術資料,包括產品說明書、技術參數、結構圖等;3. 生產企業的生產許可證;4. 產品質量管理體系文件,如質量
一. FDA監管什么?PRODUCTS FDA REGULATEFoodDrugsMedical DevicesRadiation-Emitting ProductsVaccines, Blood, and BiologicsAnimal and VeterinaryCoesmeticsTobacco ProductsFDA監管權限的范圍非常廣泛。傳統的監管范圍有(但不局限于此):v?&
最近,英國**發布了有關醫療器械虛擬制造商監管變化的最新指南。這些變化將在與歐盟的過渡期結束后生效,涉及到產品標記、責任和文件要求等方面。本文將介紹這些變化以及對虛擬制造商的影響。根據最新指南,英國**引入了新的產品標記,即UKCA標記和CE UKNI標記,用于在英國市場上投放的醫療器械。虛擬制造商現在需要遵守特定的責任和要求。以下是關鍵的較新和要求摘要:1. CE標志接受期限的延長:在適用的截止
英國**近日宣布,將延長對企業使用CE標志的認可期限。商業和貿易部表示,將無限期延長企業使用CE標志的范圍,適用于該部門擁有的18項法規。這一延期是**推動較明智監管的一部分,旨在降低企業成本和產品上市所需的時間,并使消費者受益。此舉是為了滿足企業減輕負擔、促進英國經濟增長的關鍵需求。商業和貿易部在與業界廣泛接觸后,決定讓英國公司繼續在使用UKCA標志的同時繼續使用CE標志。商務大臣采取緊急行動,
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com