510(K)第三方審核計(jì)劃作用、流程及適用器械范圍


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          • 詞條

            詞條說明

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            美國FDA統(tǒng)計(jì)表示,美國所有無菌醫(yī)療器械中約有?50%?的器械用環(huán)氧乙烷進(jìn)行了滅菌。使用環(huán)氧乙烷滅菌的器械類型范圍從一般醫(yī)療保健實(shí)踐中使用的器械(例如,傷口敷料)到用于**身體特定區(qū)域的較專業(yè)的器械(例如,支架)。?????FDA提到,醫(yī)療器械的滅菌方式多種多樣,包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過氧化氫和其他

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