普通化妝品備案功效宣稱的“一致性”原則

時間：2024-04-25

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
德國自由銷售證書和英國自由銷售證書應如何選擇？
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歐盟MDR下自我聲明程序的適用范圍、要求及實施步驟
歐盟醫療器械法規MDR下的自我聲明程序是一重要的符合性評估程序，適用于所有醫療器械。?一、適用范圍自我聲明程序適用于符合性評估程序中的自我聲明程序，適用于所有醫療器械。制造商必須確保其產品符合相關法規要求，并按照自我聲明程序進行符合性評估。二、要求制造商必須對產品的符合性負責，并遵守相關法規要求，確保產品的安全性和有效性。監管機構對自我聲明程序的要求非常嚴格，制造商必須遵守相關法規要求，
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一、醫療器械許可在加拿大簽發 2 種類型的許可證：l?醫療器械許可證 (MDL)l?醫療器械企業許可證 (MDEL)MDL 頒發給 II、III 和 IV 類醫療器械。MDEL 頒發給進口（I 至 IV 類）、分銷（I 至 IV 類）或制造（I 類）醫療器械的公司。I類醫療器械設備不需要醫療設備許可證。但是，要進口或銷售 I 類設備，需要醫療器械企業許可證 (MDEL)，如制造
公告機構IVDR CE認證含金量究竟幾何？
一、IVDR CE 認證為何備受矚目？在醫療行業的**化浪潮中，歐盟市場以其龐大的消費群體、**的醫療理念和嚴格的監管體系，成為眾多醫療器械及體外診斷試劑制造商夢寐以求的 “必爭之地”。而 IVDR CE 認證，正是打開這扇市場大門的 “金鑰匙”。它不僅僅是一張證書，較是產品質量、安全性與有效性的 “**背書”，代表著產品符合歐盟**擬議并經歐洲議會和理事會認可的嚴苛法規要求。從基礎的家用血糖儀