詞條
詞條說(shuō)明
自由銷售證書CFS的作用,申請(qǐng)時(shí)需要包括哪些內(nèi)容
自由銷售證書是一種由歐洲聯(lián)盟頒發(fā)的官方認(rèn)可的證書,它證明了您的產(chǎn)品符合歐洲市場(chǎng)的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。擁有這個(gè)證書,您將能夠自由地銷售您的產(chǎn)品,并且獲得歐洲市場(chǎng)的認(rèn)可和信任。這個(gè)證書的好處不僅僅停留在能夠順利進(jìn)入歐洲市場(chǎng)這一點(diǎn)上,它還將為您帶來(lái)以下諸多優(yōu)勢(shì):1. 增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力:擁有歐洲市場(chǎng)自由銷售證書,您將在競(jìng)爭(zhēng)激烈的歐洲市場(chǎng)中脫穎而出,贏得更多的客戶和合作機(jī)會(huì)。2. 提升品牌形象:歐洲市場(chǎng)自由銷售證書是
醫(yī)療器械分類界定申請(qǐng)資料填報(bào)指南
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心2023年6月14日發(fā)布《醫(yī)療器械分類界定申請(qǐng)資料填報(bào)指南(試行)》。一、目的為貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械分類管理工作的有關(guān)要求,指導(dǎo)醫(yī)療器械分類界定申請(qǐng)人做好申請(qǐng)資料和補(bǔ)充資料的填報(bào)(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)資料),依據(jù)《總局辦公廳關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類有關(guān)工作的通知》(食藥監(jiān)辦械管〔2017〕127號(hào))等相關(guān)規(guī)定,編制本填報(bào)指南。二、適用范圍適用于境內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品
01 不注冊(cè)歐代有什么影響?1)無(wú)法正常清關(guān),在歐盟海關(guān)可能被扣壓禁止在歐盟地區(qū)銷售;2)沒(méi)有歐代跨境平臺(tái)無(wú)法上傳產(chǎn)品,如被平臺(tái)查出歐代不合規(guī),將面臨下架、停售、店鋪關(guān)閉等嚴(yán)重后果;3)?如果產(chǎn)品沒(méi)有歐代信息,屬于非法銷售,一旦被查到將被追究法律責(zé)任。02 歐代適用于哪些國(guó)家?每個(gè)站點(diǎn)都需要一個(gè)嗎?歐代適用于歐盟及EEA(歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)),在歐盟境內(nèi)是通用的,一般一個(gè)公司主體注冊(cè)一個(gè),可是同
CE MDR是什么認(rèn)證?醫(yī)療器械獲得CE MDR有哪些用處?
CE 認(rèn)證與 MDR 的關(guān)系MDR 的定義和背景MDR,即醫(yī)療器械法規(guī)(Medical Device Regulation),它可不是一般的規(guī)定,而是歐盟在醫(yī)療器械領(lǐng)域的一項(xiàng)關(guān)鍵法規(guī)。在 2017 年 5 月 5 日,歐盟官方期刊正式發(fā)布了這項(xiàng)法規(guī) ,并于 2021 年 5 月 26 日正式生效。這一法規(guī)生效后,可就取代了之前的醫(yī)療器械指令(MDD)和主動(dòng)式植入類醫(yī)療器械指令(AIMDD) ,成為
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