醫療器械 CE MDR 認證必備的體系文件控制具體要求


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          • PMCF有哪些坑需要特別注意?

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            在加拿大,任何希望銷售藥品的廠商都需要先獲得藥品識別號(Drug Identification Number, DIN)。這個過程可能有些繁瑣,但是只有通過這個步驟,您的藥品才能被加拿大衛生部認可并在市場上銷售。?1. 準備文檔在提交DIN申請之前,您需要準備詳盡的文檔。這些文檔應包括產品配方、制造過程、質量控制措施、標簽和包裝信息,以及所有支持產品安全性和有效性的科學證據。確保您提交的

          • 歐洲授權代表怎么選?

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