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近日角宿咨詢團隊為山東醫療科技企業成功注冊申請到首張沙特藥監SFDA證書——我們的服務業務又增加新項目啦!什么是 SFDA 證書或 SFDA 批準?它是沙特食品藥品監督管理局 (SFDA) 在審查您的產品或公司文件后頒發的**證書,以證明(證明)產品或公司符合 SFDA 規定的安全性、有效性和質量標準. 即它是SFDA的批準。SFDA證書又是什么呢?其實這個是沙特的一種認證,是沙特食品藥品監督管理
自由銷售明辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項一、?什么是自由銷售(出口銷售明書):自由銷售也叫出口銷售明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me
IVDR強制執行于2022年5月26日開始,這將對體外診斷試劑廠商的影響較大。在IVDD時代中,大部分體外診斷試劑可以自行聲明符合要求,只有少部分需要向認證機構申請發證。然而,在IVDR時代中,這兩個比例將發生倒轉,大部分體外診斷試劑需要經認證機構發證,只有少部分企業可以自行聲明符合要求。?新的監管法規IVDR旨在取代現行的體外診斷醫療器械指令。根據IVDR的定義,體外診斷醫療器械是生產
SFDA(Saudi Food and Drug Authority)認證注冊臨床試驗是體外診斷試劑上市前必須進行的重要步驟。根據SFDA的要求,Class D的體外診斷試劑需要直接的臨床證據,進行臨床試驗,而其他類別的試劑可以通過同品種比對(臨床、技術等)來獲得認證。?一、臨床試驗流程SFDA認證注冊臨床試驗的流程主要包括以下幾個步驟:1. 醫院倫理上會:在進行臨床試驗前,需要提交相關
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