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風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-1
風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南?一、行政許可事項(xiàng)名稱及編碼風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊審批(000172148000)許可事項(xiàng)名稱: 風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊審批 (二)辦事指南編碼: (三)對應(yīng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)實(shí)施清單:????????????&nbs
保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求 (2021年版)
保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求(2021年版)?一、保健食品備案產(chǎn)品劑型(或食品形態(tài))及主要生產(chǎn)工藝如下:(一)片劑:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝等。(二)硬膠囊:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝等。(三)軟膠囊:混合、均質(zhì)、過濾、壓丸、干燥、包裝等。(四)口服溶液:混合、溶解、配制、過濾、灌裝、包裝等(涉及滅菌的,應(yīng)填報(bào)具體滅菌方法及工藝參數(shù),如濕熱滅菌、熱壓
江蘇省藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的公告
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意委托吉林、黑龍江、江蘇省藥監(jiān)局承擔(dān)進(jìn)口普通化妝品備案管理工作的函》(藥監(jiān)綜妝函〔2023〕497號),江蘇省藥品監(jiān)督管理局正式承擔(dān)進(jìn)口普通化妝品備案人(以下簡稱備案人)或境內(nèi)責(zé)任人住所地在江蘇省的進(jìn)口普通化妝品備案管理工作,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前,登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳,通過“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺”辦理用戶注冊及
申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交下列材料: (一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書; (二)注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件; (三)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告,包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等; (四)產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工
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