進口化妝品備案申報注冊有關法規及規范性文件

時間：2019-05-18

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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進口化妝品備案及注冊申報資料編寫術語法規篇
從事化妝品備案及注冊申報工作，有些基本知識是需要掌握的，比如化妝品常用成分、工藝、技術標準等，但較基礎的則是相關術語及法規，不了解這些，申報工作就無從談起。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部的同學就和您一起總結一下常用的術語定義和法規條文。一、術語定義1. 化妝品：是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚
互動交流|在化妝品注冊備案中，有哪些原料是需要上傳COA的？
?問：在化妝品注冊備案中，有哪些原料是需要上傳COA的？????答：根據國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告（2021年 *35號），? ? ? 自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當填報產品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的
特殊化妝品不予注冊，再次申報資料的要求是什么，可以使用復印件嗎？
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十八條，對于非安全性原因不予注冊的特殊產品再次申請注冊時，可使用原注冊資料的復印件，同時提交不予注冊未涉及安全性的說明，包括對不予注冊原因的解釋。
國家藥監局關于化妝品備案申報監督管理常見問題解答：關于藥妝、EGF、境內責任人等
為進一步規范化妝品監督管理工作，引導消費者科學理性消費，國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品監督管理中常見問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行了解答。具體如下：問：為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）化妝