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關于原料安全信息變化的提示等5個問題|北京市化妝品審評中心普通化妝品備案常見問題一問一答(第十八期)
問題1:關于提交備案產品年報的要求。答:根據國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告(2021年*35號)規定,備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。據此,提醒有關備案人應于2023年1月1日至3月31日期間對備案時間滿一年的普通化妝品進行年報。未按要求提交年度報告的,將根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案
問:哪些化妝品注冊人、備案人需要*境內責任人?答:化妝品注冊人、備案人在境外的,應當在我國境內*境內責任人,辦理化妝品注冊備案,協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。境外注冊人、備案人委托境內化妝品生產企業生產化妝品的,該化妝品為國產化妝品,但由于注冊人、備案人在境外,需要*境內責任人;境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的,該化妝品為進口化妝品,但由于注冊人、備案人在境內
1、問:關于預備案號使用是否有時間節點限制?答:根據普通化妝品備案管理系統提示,每年1月1日—12月31日期間已領取或已暫存的預備案號,應于當年12月31日前提交備案,否則將被清理作廢。請各企業合理安排備案資料提交時間,并留意系統有關通知。2、問:兒童化妝品標簽能否標注食品有關圖案?答:根據《兒童化妝品監督管理規定》*十三條,妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外
問:備案資料電子化后,原先有提交要求的資料如何處理?答:按照《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》《化妝品注冊備案資料提交技術指南(試行)》等規定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質版資料的,由境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人或者境內責任人簽章確認資料真實性,并通過信息服務平臺提交相關電子版資料。
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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