ISO9001：2015版質量管理體系轉版結構指南

時間：2021-09-10

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
確定ISO13485*條件中的設備要求
?確定13485的*條件中的設備要求主要從產品的分類開始，確定產品標準，分析出產品需要達到的技術要求，從而可以確定產品的生產工藝，進而可以確定設備要求。? ? ? ? 通常企業能生間出產品，并得到客戶的確認，一般都滿足設備要求。? ? ? ? 除了需要配備適用的設備外，還需要注意設備的管理。?
ISO14001標準的社會意義
有利于提高全社會的環境意識，樹立科學的自然觀和發展觀；有利于提高人們的遵法、守法意識，促進環境法規的貫徹實施；促進組織通過建立自律機制，制定并實施以預防為主、從源頭抓起、全過程控制的管理措施，為解決環境問題提供了一套同依法治理相輔相成的科學管理工具，為人類社會解決環境問題開辟了新的思路；ISO14000系列標準對環境污染同減少資源、能源的消耗同時并重，從而能有力促進組織對資源和能源的合理利用，對保
企業如何建立與實施質量體系
企業貫徹ISO9000標準，就是建立和完善質量體系并被確認的過程，這是一項系統、嚴密、扎實而又艱巨的的工作，必須有通盤的策劃和計劃。?一、質量體系建立的組織策劃在管理者或受益者的推動下，企業有建立和實施質量體系的想法，質量體系建立前期的工作包括：1.**決策，統一思想，形成共識；2.組織落實，成立**小組和精干的工作班子；3.擬定貫標工作計劃；4.進行質量意識和標準培訓。以上工作中，企業
ISO13485：2016換版及過渡期安排
?ISO13485：2016于2016年3月1日正式發布實施了。ISO13485《Medical device - Quality management system -requirements for regulatory purpose》是由ISO/TC210醫療器械質量管理和通用要求技術**制定，應用于醫療器械行業，在法規目的要求下運行的獨立標準。現就新版ISO13485的換版情