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ISO9000應用關鍵要點1.質量管理體系過程的評價??????? 四個基本問題:??????? 過程是否已被識別并適當規定? 職責是否已被分配? 程序是否得到實施和保持? 在實現所要求的結果方面,過程是否有效?????
?摘要: 據**標準化組織(ISO)官網較新消息,醫療器械質量管理體系ISO 13485:2016新標準于2016年3月1日正式發布 。?ISO 13485全稱是《醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求》,該標準由ISO/TC 210-醫療器械質量管理和通用要求標準化技術**制定,貫穿產品立項、設計開發、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗、產品注冊、生產、銷售、使用等醫療器械全生命
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。??????? 一個組織所建立和實施的質量體系,應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、
一、職業性塵肺病及其他呼吸系統疾病?(一)塵肺病?1.矽肺?2.煤工塵肺?3.石墨塵肺?4.碳黑塵肺?5.石棉肺?6.滑石塵肺?7.水泥塵肺?8.云母塵肺?9.陶工塵肺?10.鋁塵肺?11.電焊工塵肺?12.鑄工塵肺?13.根據《塵肺病診斷標準》和《塵肺病理診
聯系人: 陳艷鳳
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