ISO 22000《食品安全管理體系要求》簡(jiǎn)介

時(shí)間：2021-11-17作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：116

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO 27000 標(biāo)準(zhǔn)1

  1 范圍?1.1 總則?本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的組織（例如，商業(yè)企業(yè)、**機(jī)構(gòu)、非贏利組織）。本標(biāo)準(zhǔn)從組織的整體業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的角度，為建立、實(shí)施、運(yùn)行、監(jiān)視、評(píng)審、保持和改進(jìn)文件化的ISMS規(guī)定了要求。它規(guī)定了為適應(yīng)不同組織或其部門(mén)的需要而定制的安全控制措施的實(shí)施要求。??ISMS的設(shè)計(jì)應(yīng)確保選擇適當(dāng)和相宜的安全控制措施，以充分保護(hù)信息資產(chǎn)并給予相關(guān)方信心。&nb

• ISO13485 介紹

  什么是iso13485？?? ? iso13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按iso9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此iso組織頒布了iso13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(yy/t0287 和yy/t0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。&n

• 醫(yī)療器械不良事件報(bào)告程序-范本

  1 ?目的確保公司能及時(shí)掌握產(chǎn)品質(zhì)量安全性情況，對(duì)質(zhì)量異常情況*做出反應(yīng)并報(bào)告處理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 ?適用范圍醫(yī)療器械質(zhì)量安全性跟蹤過(guò)程及不良事件報(bào)告的控制。3 ?定義????不良事件：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。4 ?職責(zé)4.1 &nbs

• ISO13485：2016換版及過(guò)渡期安排

  ?ISO13485：2016于2016年3月1日正式發(fā)布實(shí)施了。ISO13485《Medical device - Quality management system -requirements for regulatory purpose》是由ISO/TC210醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)**制定，應(yīng)用于醫(yī)療器械行業(yè)，在法規(guī)目的要求下運(yùn)行的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)就新版ISO13485的換版情