普通化妝品備案問答|化妝品原料安全信息及報送

時間：2023-05-11

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
【答疑】上海市進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品檢驗報告（2023年下半年）
為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求，本期小編將為大家解析近期產品檢驗報告中發現的高頻問題。1、備案資料中未上傳檢驗報告，如微生物檢驗報告；宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產品未提供人體試用試驗安全性評估報告。《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條**款*三項規定：多個生產企業生產同一產品的，應當提供其中一個生產企業樣品完整的產品檢驗報告，并提交其他生產企業樣品的微生物與理化檢驗報
普通化妝品備案資料整理環節常見問題之產品檢驗報告、產品安全評估資料篇
一、產品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構公章。4、檢測報告送檢人（或檢測報告中送檢單位地址）與申請表中境內責任人的相應信息不一致，未提供相關說明。5、檢驗報告中產品名稱與備案申請表中的產品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復印件，未提供原經檢驗機構確認的配方等資
化妝品備案境內責任人如何獲得用戶名和初始密碼？
境內責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過備案系統報送以下資料進行用戶注冊：（一）加蓋境內責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統用戶名稱注冊申請書；（二）境外生產企業對境內責任人的授權書及其公證件，授權書為外文的，還應譯成中文，并對翻譯件與原件一致進行公證；（三）境內責任人營業執照。系統審核通過后，境內責任人可至重慶市藥品監督管理局進口非特殊用途化妝品備案資料
國家藥監局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》
化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定（BJH 202301）1 范圍本方法規定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體（水、油）類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經甲醇超聲提取后，采用高效液相色譜儀分離，質譜檢測器檢測。根據保留時間和特征離子對豐度比定性，待測組分相對應離子峰面積定量，以標準曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規定外，本方法中所用試