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各市食品藥品監(jiān)督管理局、省局藥品審評(píng)認(rèn)證中心:近日,國家衛(wèi)生部印發(fā)了《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》及其配套文件《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》和《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》等規(guī)范性文件,取消原國產(chǎn)特殊用途化妝品省級(jí)初審,實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核(或稱生產(chǎn)能力審核)制度。根據(jù)上述文件精神,經(jīng)研究,廣東食品藥品監(jiān)督管理局制定了《廣東省國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核工作程序
進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案系統(tǒng)申報(bào)材料解析
境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊(cè)在我國境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊(cè)部此文主要講解其備案資料,不對(duì)其與原在華責(zé)任單位之不同進(jìn)行討論。第一步:境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)(“網(wǎng)上辦事”欄目)報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊(cè):(一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書;(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書及其
普通化妝品備案時(shí),不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱的樣品,應(yīng)該如何檢驗(yàn)?
普通化妝品備案時(shí),不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱的樣品,應(yīng)該如何檢驗(yàn)?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附1《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn):(一)微生物項(xiàng)目,若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為獨(dú)立包裝,應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn);若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為非獨(dú)立包裝,應(yīng)混合取樣檢驗(yàn)。若產(chǎn)品為不同類別的彩妝組合,應(yīng)分別檢驗(yàn)。(二)理化項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按各部分分別檢驗(yàn);若無法分別取樣,且不
普通化妝品備案問答|化妝品安全評(píng)估的幾個(gè)問題
1、問:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品,應(yīng)如何開展安全評(píng)估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說明書中的使用方法對(duì)混合后的各成分開展評(píng)估;當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí),應(yīng)對(duì)每一種情況分別評(píng)估;當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時(shí),應(yīng)當(dāng)分別評(píng)估。 2、問:對(duì)配方中使用的納米原料進(jìn)行評(píng)估時(shí),應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險(xiǎn)以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征
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