化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問

時間：2023-06-27作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：172

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  詞條說明

• 國家藥監局|關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答[化妝品監督管理問題解答（六）

  為進一步深化“放管服”改革，落實企業主體責任，國家藥監局印發《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（2023年*13號，以下簡稱《公告》），提出進一步優化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施。現就《公告》實施有關問題逐一進行解答：?問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化？答：按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定，化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和

• 新政后進口化妝品備案注冊境內責任人申報指引

  2018年11月10日，國家藥品監督管理局發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告（2018年*88號）》，公告提出“境內責任人”概念，代替原行政許可在華申報責任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位二者有何不同？又如何申請？北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部（）特從過往經驗出發，撰寫此文與您交流。一、

• 進口非特殊用途化妝品備案管理工作指引

  根據《**關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發〔2018〕35號）和 《國家藥品監督管理局關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》（2018年*88號），上海市浦東新區進口非特殊用途化妝品備案試點已向全國推開，我局對原《進口非特殊用途化妝品備案辦事指南》有關內容進行了相應調整，較新的辦事指南見附件。 附件：進口非特殊用途化妝品備案辦事指南 相關附件 附件：進口非特

• 《化妝品穩定性測試評估技術指南》問答

  一、是否長期試驗結束后才可提交注冊備案申請？化妝品注冊人、備案人可在加速試驗結束后提交注冊備案申請，長期試驗報告企業存檔。二、影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間及不同時間點應如何設置？化妝品穩定性評價目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時間變化的規律，影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間由化妝品注冊人、備案人根據化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設置多個試驗時間點研究化妝品的質量變化，時間