山東制藥企業(yè)質量管理文件撰寫咨詢

時間：2023-09-07

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

詞條
詞條說明
云南醫(yī)療器械GMP差距評估
對于醫(yī)療器械生產企業(yè)來說，在日常運作中能夠合規(guī)生產經營是行為需要有專業(yè)的GMP內容來支撐，重視合規(guī)風險的防范，完善企業(yè)內部風控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務可包括：1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實際情況制定合理的驗證方案，確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求。出具審計報告，列出風險點，提出整改建議，降低違規(guī)撤證風險。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資
江蘇醫(yī)療機構制劑再注冊步驟
醫(yī)療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫(yī)療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看江蘇醫(yī)療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3
內蒙古藥品醫(yī)療器械課題研究服務
內蒙古藥品醫(yī)療器械課題研究服務。CIO合規(guī)保證組織為藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品領域的企業(yè)、機構、監(jiān)管部門等提供課題研究服務，如政策法規(guī)前期資料收集和解讀研究、行業(yè)前景動態(tài)分析、“三品一械”知識分析研究、年度總結等，大家可根據(jù)自身需求選擇合適的方案。詳情請咨詢CIO客服。為什么選CIO合規(guī)保證組織？CIO合規(guī)保證組織作為獨立的醫(yī)藥健康合規(guī)咨詢服務公司，在三品一械的研發(fā)、注冊、生產、經營、不良反
云南藥廠車間籌建整改服務
云南藥廠車間籌建整改服務。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產車間布局規(guī)劃、圖紙設計、GMP符合性評估、問題項目解決措施等服務，協(xié)助客戶完成生產車間籌建、不合格項整改、老舊廠房升級改造等，以順利獲取生產許可證或通過藥監(jiān)部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產車間變更”服務提供以下服務，大家可根據(jù)自身需求進行選擇。1、新建、改造、擴建車間項目前期準備和規(guī)劃方案書。可充分了解客戶現(xiàn)有