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保健食品備案劑型粉劑的技術要求(2021年版)1.粉劑概述用于保健食品備案的粉劑是以納入保健食品原料目錄的原料與輔料經粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀成品。2.粉劑產品說明書有關內容以下內容僅針對粉劑食品形態規定了需要滿足的有關要求,不涉及使用的原料輔料在制成產品時另需要符合的其他規定。產品說明書中有關內容要求如下:【適宜人群】該劑型應該適宜于所有人群【不適宜人群】該劑型暫無特定的不適宜人群【食用量
A面1.產品配方項下的“生產商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2.產品配方中部分原料的“原料含量(%)”未填寫。3.產品配方項下的產品名稱與備案申請表中的產品名稱不一致。4.申報產品含膜布,產品配方中未勾選“是否膜質載體材料”,未注明主要載體材料的材質組成,未提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。5.產品配方中有原料為色淀形式著色劑,未在著色劑后標注“(色淀)”,且未在配方備注欄中說明所用
化妝品注冊備案管理辦法(2021年1月7日國家市場監督管理總局令*35號公布)**章? 總? 則**條 為了規范化妝品注冊和備案行為,保證化妝品質量安全,根據《化妝品監督管理條例》,制定本辦法。*二條 在*人民共和國境內從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監督管理活動,適用本辦法。*三條 化妝品、化妝品新原料注冊,是指注冊申請人依照法定程序和要求提出注冊申請,藥品監督管理部
藥監局重申:化妝品標簽禁用“醫院研制”“配方升級版”等易誤解詞語
7月24日,北京市藥品監督管理局在每月例行發布的“北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答”(以下簡稱“一問一答”)中,再次重申《化妝品標簽管理辦法》相關規定,強調化妝品標簽不能標注“XXX醫院研制”等字樣;產品配方調整后,不能標注“升級版”用語。“一問一答”是北京市藥監局官網開設的化妝品科普欄目,自2021年11月刊登以來,幾乎每月更新一次,至今已發布23期。該欄目以普通化妝品
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