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關于國家藥品監督管理局行政受理服務大廳2021年元旦放假安排的公告(第275號
根據《**辦公廳關于2021年部分節假日安排的通知》,國家藥品監督管理局行政受理服務大廳2021年1月1日至3日元旦放假,共3天。 特此公告。 國家藥品監督管理局行政受理服務大廳 2020年12月24日
為進一步明確保健食品滅菌工藝條件的研發和審評要求,我中心組織專題研討會,對審評相關問題進行了研究,現將有關情況發布如下,供保健食品注冊申請時參考。一、保健食品常用滅菌方法及關鍵工藝參數保健食品加工過程常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法(含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌)、輻照滅菌法、微波滅菌法、過濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中較有效,應用較廣泛的滅菌方法,固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發
進口化妝品備案及注冊申報資料編寫要點之生產工藝簡述與產品技術要求篇
在化妝品備案注冊申報過程中,對生產工藝的要求并不高,也不復雜, 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響,操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同,制得的產品的穩定度及其他物理性能也會不同,有時相差懸殊。因此根據不同的配方和不同的要求,采用合適的配制方法,才能得到較高質量的產品。這對產品的生產工藝提出了較高的要求。因生產工藝部分被駁回的情況主要集中在關鍵技術參數的設定、配方原料的分類等方
《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》*四條規定,化妝品新原料注冊和備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境外企業的名稱和地址等必須使用的其他文字,以及我國法規文件中使用的英文縮寫簡稱等外,所有使用其他文字的資料均應當完整、規范地翻譯為中文,并將原文附在相應的譯文之后。
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