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對于醫療器械生產企業來說,在日常運作中能夠合規生產經營是行為需要有專業的GMP內容來支撐,重視合規風險的防范,完善企業內部風控體系和管理制度成為重要依據。CIO合規保證組織提供的醫療器械GMP差距評估服務可包括:1、GMP符合性評估。*顧問根據企業的實際情況制定合理的驗證方案,確保企業能夠符合規定的設計標準和要求。出具審計報告,列出風險點,提出整改建議,降低違規撤證風險。2、為醫療器械企業、投資
云南制藥企業質量管理文件撰寫咨詢。在日常運作中,質量管理制度的建立、完善和執行是保持制藥企業合規正向發展的重要基礎。為方便大家進行制度的撰寫,就和CIO合規保證組織一起來看看我們的【藥品生產質量管理體系建立】咨詢服務。CIO的藥品生產質量管理體系建立咨詢服務可包括:服務一:幫助企業收集和撰寫生產質量管理體系文件,使其內容符合法規語言的表述。適用情況:1、籌建中或新建生產企業,缺乏熟悉制度文件的專業
遼寧進口保健食品注冊找CIO。大家現在可以看到各式保健食品,有國產的,有進口的。現在監管部門對進口保健食品的要求和監管也日益完善和嚴格,CIO合規保證組織提供專業政策解讀,幫助您*進口保健食品注冊,加快產品上市步伐。進口保健食品注冊是指將進口的保健食品納入國家監管體系的過程,以確保產品質量和安全性。那么,CIO針對進口保健食品注冊可以提供什么服務呢?下面為您詳細介紹:1、前期調研。在進口保健
隨著《藥品管理法》的實施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關注,而經過這么一段時間的積累,大家對MAH與B證的關系產生了疑問,為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下云南MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來,這是因為B證一般是指委托生產的MHA(藥品上市許可持有人)。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
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