江蘇省藥監(jiān)局|牙膏備案與簡化備案常見問題全解析

時(shí)間：2023-12-03作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：203

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案申報(bào)資料之配方備案要求解讀

  化妝品備案申報(bào)中，較較重要的產(chǎn)品配方了。一個(gè)產(chǎn)品能否備案成功，較核心的技術(shù)問題就是配方的合理性、安全性。國家在審查備案申請資料時(shí)，對配方的書寫規(guī)范、原料的使用配伍都是有非常具體的要求的。申請企業(yè)應(yīng)給與足夠的重視。下面北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部的同學(xué)就來和您一起梳理化妝品備案申報(bào)中配方的要求，如果還有遺漏的要點(diǎn)歡迎大家來補(bǔ)充交流。一、產(chǎn)品配方總體要求1．產(chǎn)品配方應(yīng)有產(chǎn)品名稱，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)

• 附全文|中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年*2號）

  為進(jìn)一步指導(dǎo)化妝品產(chǎn)品配方的填報(bào)，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》等相關(guān)法規(guī)要求，中檢院制定了《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》（藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號），現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。特此通告。化妝品安

• 普通化妝品備案問答|精油類化妝品界定及備案

  一、如何區(qū)分精油相關(guān)的術(shù)語定義？答：根據(jù)GB/T 26516-2011《按摩精油》和QB/T 4079-2010《按摩基礎(chǔ)油、按摩油》的規(guī)定：（1）精油 essential oil從植物原料經(jīng)下列任何一種方法所得的產(chǎn)物：——水蒸餾或水蒸氣蒸餾；——柑桔類水果的外果皮經(jīng)機(jī)械法加工；——干餾。注：隨后用物理方法使精油與水相分離。（2）凈油 absolute浸膏、花香脂或香樹脂經(jīng)在室溫下用乙醇提取后所得

• 化妝品申報(bào)之 牙膏監(jiān)督管理辦法2

  *十三條?牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素，制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定。*十四條?牙膏的功效宣稱評價(jià)應(yīng)當(dāng)符合法律、