國家藥監局全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化

時間：2024-07-09作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：119

北京天健華成**貿易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 征求意見|《祛斑美白類特殊化妝品技術指導原則（征求意見稿）》及起草說明 1

  各有關單位：為規范和指導祛斑美白類特殊化妝品的注冊申報和技術審評工作，**化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》等相關法規和配套文件要求，國家藥品監督管理局化妝品監督管理司組織我院起草了《祛斑美白類特殊化妝品技術指導原則（征求意見稿）》（附件1）及起草說明（附件2），現公開向社會征求意見。反饋意見請填寫意見反饋表（附件3），于2022年8

• 進口普通化妝品境內責任人備案系統用戶名稱注冊

  境內責任人是境外化妝品生產企業授權的注冊在我國境內的企業法人。天健華成化妝品注冊部（此文主要講解其備案資料，不對其與原在華責任單位之不同進行討論。第一步：境內責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過備案系統（網址：網上辦事欄目）報送以下資料進行用戶注冊：（一）加蓋境內責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統用戶名稱注冊申請書；（二）境外生產企業對境內責任人的授權書

• 進口普通化妝品備案答疑解惑分類匯總

  為了進一步提升普通化妝品備案合規水平，2023年上半年“上海器審”先后發布了13篇化妝品備案相關答疑解惑，受到了業內的廣泛關注。為了較好地便利備案人檢索查詢相關答疑解惑，小編結合備案資料填報要求，從備案申請表、產品名稱命名依據、產品配方、產品執行的標準、產品標簽、產品檢驗報告、產品安全評估資料等7方面，對已發布的答疑解惑進行了分類匯總，幫助大家查詢備案審查中發現的相關常見問題和審查依據。一、備案申

• 如何申請開通化妝品注冊備案信息服務平臺權限？

  "根據《化妝品注冊備案資料管理規定》規定，境內的注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業應當通過注冊備案信息服務平臺**化妝品注冊備案用戶后，方可辦理化妝品注冊備案。境外的注冊人、備案人，通過其境內責任人的用戶開展化妝品注冊備案相關業務。《化妝品監督管理條例》*十八條對化妝品注冊人、備案人的要求是一致的，符合要求的企業或者其他組織提交相關資料一并開通注冊人和備案人用戶后，即可開展化妝品注冊、備案