進口非特化妝品備案電子信息憑證申報指導

時間：2019-03-30作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：166

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• 詞條

  詞條說明

• 首部《普通化妝品備案資料要求》地方標準將實施

  隨著《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品標簽管理辦法》等一系列配套文件的發布和施行，我國化妝品相關法規體系進一步完善。上海作為普通化妝品進口的主要口岸，2023年產品備案數量已**3萬件，約占全國總數的六成。為了在新法規體系下進一步規范備案資料填報，統一備案審查標準，上海市醫療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業需求和備案審查工作實際，抽調骨干力量成立起草小組，根據《上海市標

• 普通化妝品中添加化學防曬劑的，應進行哪些檢驗？

  普通化妝品中添加化學防曬劑的，應進行哪些檢驗？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》：配方中含有化學防曬劑的非防曬類產品，需檢測所含化學防曬劑。化學防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），還應進行皮膚光毒性試驗和皮膚變態反應試驗。非防曬類化妝品中化學防曬劑含量之和≥0.5%（w/w）的產品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測

• 什么是兒童化妝品？如何選擇適合的兒童化妝品？

  問題1：什么是兒童化妝品？答：兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標識“適用于全人群”、“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數學、符號、包裝形式等暗示化妝品使用人群包含兒童的產品按照兒童化妝品管理。問題2：如何選擇適合的兒童化妝品兒童皮膚薄嫩，皮膚屏障功能不完善，抵抗日曬能力低，油脂分泌能力弱，容易失水受刺激，導

• 進口化妝品備案申報注冊有關法規及規范性文件

  （一）國家化妝品管理法規及技術規范 1. 《化妝品衛生監督條例》（1989年9月26日**批準，1989年11月13日衛生部令*3號發布） 2. 《化妝品衛生監督條例實施細則》（1991年3月27日衛生部令*13號發布施行） 3. 《化妝品安全技術規范》（2015版），國家食品藥品監督管理總局關于發布化妝品安全技術規范（2015年版）的公告（2015年*268號） 4. 《化妝品技術審評要點》