詞條
詞條說(shuō)明
國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南
國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南一、概述本指南旨在為國(guó)內(nèi)企業(yè)申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品的審批提供全面、詳細(xì)的指導(dǎo)。特殊用途化妝品是指用于改變?nèi)梭w外觀,如頭發(fā)顏色、眼睛顏色、皮膚美白等,具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請(qǐng)流程、所需材料、審批周期等關(guān)鍵信息。二、申請(qǐng)流程1. 提交申請(qǐng):申請(qǐng)人需提交完整的申請(qǐng)材料,包括產(chǎn)品配方、安全性評(píng)估報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。2. 形式審查:藥監(jiān)部門將對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,
進(jìn)口普通化妝品注銷后再次備案時(shí)可以使用原備案資料的復(fù)印件嗎?
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交情況說(shuō)明。對(duì)于非安全性原因注銷的,再次申請(qǐng)備案時(shí)可使用原備案資料的復(fù)印件。
化妝品注冊(cè)和備案申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備的條件
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力。注冊(cè)申請(qǐng)人**申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制
**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)材料要求
本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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