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FDA驗廠檢查要點1、檢查接受的重要性美國FDA在對被檢查企業,接到通知后,必須24小時回復同意接受檢查,否則將會列入FDA黑名單,該企業將不能對美國進行出口。2、記錄的檢查FDA官員對工廠進行檢查時,要求檢查食品生產過程中的所有環節原料的種植、管理、收獲、運輸,環節控制,生產加工的質量控制措施,以及產品包裝發貨運輸,同時需要提供原料的檢驗報告,半成品檢驗報告,成品檢驗報告以及輔助材料的檢驗報告,
EN14683-2014歐洲醫療口罩檢測標準如今口罩是個頻繁被說起的話題,那么我們來看看歐洲對于口罩的要求是如何的,首先歐洲是經濟高度發達的地域,很多產品他們的標準都定的比較高,在這塊,他們是不是一如既往的那么高標準嚴要求呢?歐盟對于口罩歐洲統一(Conformite?Europeenne,CE)認證的標準包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN1
銷售證書也叫出口銷售證明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale歐盟銷售證明指的是歐盟的主管當局出具的證明企業產品可以在特定區域銷售的文件,簡稱為CFS。因此的制造商要申請自由銷售證書CFS,只能是通過其歐盟授權代表來完成。我公司可以為制造商企業申請自由銷售證書CFS,
歐盟授權代表和歐盟注冊號碼是什么?對歐盟境外的醫療器械制造商來說,無論產品是哪個類別,都需要*一個歐盟境內的授權代表,作為其在歐盟的一個法律實體。歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求
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