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ISO13485認證所適用的相關產品范圍


    上海沙格醫療科技有限公司武漢分公司專注于IVDR,CE認證,MDR,QSR820驗廠,英國UKCA認證等

  • 詞條

    詞條說明

  • ISO13485體系認證流程

    ISO13485認證分為初次認證、年度監督檢查和復評認證等,具體如下:一、初次認證1、企業將填寫好的《ISO13485認證分申請表》,認證中心收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發放《受理通知書》。2、現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。3、現場檢查按環境標志產品**措施指南的要求和相對應的環境標志產品認證技術要求進行。4、檢查組根據企業申請材料、現場檢查情況、產品環境

  • FDA食品接觸測試是什么

    FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,一般代表美國食品藥品監督管理局。所以FDA食品接觸測試即是美國標準的食品接觸測試,那么那些產品需要做食品接觸測試呢?1、食品包裝材料,如:紙張、塑料薄膜、金屬塑鋁箔等;2、玻璃陶瓷產品,如:各類玻璃陶瓷的鍋、碗、盤、勺、盆、杯、瓶、壺等;3、食品級塑料產品,與食品接觸或直接入口的塑料類材料,主要包括:尼龍

  • ISO13485認證簡介

    ISO13485認證簡介實施ISO13485國際標準給企業所帶來的收益 1、ISO13485變強制性認證,日益受到歐美和中國**機構的重視,有利于*國際貿易中的技術壁壘,是取得進入國際市場的通行證;2、可提高和改善企業的管理水平,增加企業的**度;3、可提高和保證產品的質量水平,使企業獲得更大的經濟效益;4、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率。5、可完善和規范企業內部工作流程與制度。上

  • 藍牙音響英國UKCA認證辦理流程

    1.受要求使用UKCA標志的法規管轄。2.需要進行強制第三方合格評定。3.合格評定提供的機構是由歐盟合格評定機構執行的,并且您未在2021年1月1日之前將您的合格評定文件從您的歐盟機構轉到英國認可機構4.在2021年1月1日之前未達到英國境內的。但是,為了使企業有時間適應新的要求,英國市場(大不列顛地區)將在2022年1月1日之前接受產品的CE標志。對于在2021年1月1日之前已完全制造并準備投放

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