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詞條說明
2017 年4 月5 日,歐洲議會和理事會正式簽發了歐盟關于醫療器械2017/七45 號法規(MDR,EU2017/七45),5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the EuropeanUnion) 正式發布該法規。2017 年5 月25 日,MDR 正式生效, 替代了原醫療器械指令(MDD,93/42/EEC)和主動植入式醫療器械指令(AIMD,90/385/EEC)
CE認證產品范圍信息類產品:電腦周邊與及相關信息處理設備;音視頻類:如電視、音響等聲音、視頻播放器等相關電子產品;燈具類:如燈泡、燈管、筒燈等各種LED/非LED燈;家電類:冰箱、空調、洗衣機等各種家用電器;機械類產品:大小型機械;儀器設備類產品:萬用表等相關測試儀器類產品CE認證申請步驟提供申請表、測試樣品給到順檢實驗室;實驗室測試CE認證樣品;實驗室出具CE認證測試報告、證書;上述就是為你介紹
診療ISO13485體系認證隨著海外疫情的大爆發,海外(尤其是歐美國家州)醫療器械產品需求加重,連*醫務人員的要求都無法確保,較不要說做為一般群眾,因而陸續向在我國選購物資供應。而在我國做為生產效率精兵,在本次疫情期內,醫療器械商品生產制造不斷余力,武漢市剛公開疫情封禁,表明了大家做為本次疫情*防護是做的十分及時的。因此,解決海外劇增訂單信息,在ISO13485體系認證上,是不可以隨意的。IS
一、FDA認證流程1.提交申請表,樣品及相關資料;2.測試,出具報告;3.遞交至 FDA審核;4.審核通過發號,發證。2、FDA認證資料準備(1)產品的名稱:提 ** 品的全稱;(2)產品型號:詳列所有需要進行實驗的產品型號、品種或分類號等;(3)產品預定的用途:例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;(4)零件表:詳列組成產品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請提供
公司名: 上海沙格醫療科技有限公司武漢分公司
聯系人: 蔣小姐
電 話: 17717017570
手 機: 18007141921
微 信: 18007141921
地 址: 湖北武漢江漢區新華西路武漢菱角湖萬達廣場A區A.幢A3單元12層5號
郵 編:
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