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FDA驗廠的法規背景:美國醫療器械監督管理局(FDA)是負責醫療器械管理的**機構。其根據各相關法律授權而**的各類法規性的文件編號為21CFRxxxx(xxxx為阿拉伯數字)。其中21CFR820是FDA根據法案*501,502,510,513,514,515,518,519,520,522,701,704,801,803條款的授權而**的規范醫療器械企業質量體系要求的法規,即Quality S
英國將開啟UKCA認證標志取代CE標志!出口這類產品請注意!英國將開啟UKCA認證標志取代CE標志!玩具、氣溶膠、個人防護裝備、機械、低壓電器設備......等都在名單內。2020年9月1日,英國**正式宣布,英國已經脫離歐盟,2021年1月1日正式開始使用英國合格評定(UKCA)認證標志,今年年底將結束英國脫歐后產品標志使用的過渡期。因此大多數目前在CE標志管控范圍內的產品將來如果要出口到英國市
UKCA認證范圍下的產品類別 玩具*、游船及私人船艇、簡易壓力容器、電磁兼容性、非自動衡器、測量儀器、電梯、防爆設備、無線電設備、壓力設備、個 人防護裝備、煤氣用具、機械、室外噪音、生態設計、氣溶膠、低壓電氣設備、有害物質限制。 被UKCA標識涵蓋的產品,但有一些特殊規則: 醫療器械、鐵路互操作性、建筑產品、民用爆炸物。上述就是為你介紹的有關英國UKCA認證有哪些范圍的內容,對此你還有什么不了解
一、FDA認證流程1.提交申請表,樣品及相關資料;2.測試,出具報告;3.遞交至 FDA審核;4.審核通過發號,發證。2、FDA認證資料準備(1)產品的名稱:提 ** 品的全稱;(2)產品型號:詳列所有需要進行實驗的產品型號、品種或分類號等;(3)產品預定的用途:例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;(4)零件表:詳列組成產品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請提供
公司名: 上海沙格醫療科技有限公司武漢分公司
聯系人: 蔣小姐
電 話: 17717017570
手 機: 18007141921
微 信: 18007141921
地 址: 湖北武漢江漢區新華西路武漢菱角湖萬達廣場A區A.幢A3單元12層5號
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