詞條
詞條說(shuō)明
什么是ISO13485認(rèn)證?做ISO13485認(rèn)證的意義
ISO13485認(rèn)證是世界上醫(yī)療設(shè)備制造商(如美國(guó)、日本、加拿大和歐盟)最接受的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)包括專(zhuān)門(mén)針對(duì)該行業(yè)的要求,并定義了醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)移植設(shè)備、無(wú)菌醫(yī)療設(shè)備等術(shù)語(yǔ)。 ? ? ? ?ISO13485認(rèn)證支持生產(chǎn)或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),幫助他們降低不可預(yù)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)。該系統(tǒng)試圖提高企業(yè)在客戶(hù)和權(quán)威組織眼中的聲譽(yù)。ISO正式頒布的標(biāo)準(zhǔn)將被取消和
金屬fda檢測(cè)哪些項(xiàng)目對(duì)與所有與食品飲料直接接觸,或者直接與人口舌接觸的器皿,材料等,都必須通過(guò)FDA標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)認(rèn)證,才能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。那么金屬材料FDA認(rèn)證的檢測(cè)項(xiàng)目有哪些呢?金屬fda檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)哪些項(xiàng)目:1.不銹鋼:21cfr175.300(標(biāo)準(zhǔn))a.水 Water Extractantb.正庚烷bai Heptane extractantc.8%的乙醇溶液8 percent alcohol
英國(guó)UKCA認(rèn)證詳細(xì)資料需要什么
英國(guó)UKCA認(rèn)證詳細(xì)資料需要什么在英國(guó)進(jìn)行業(yè)務(wù)拓展或者采購(gòu)產(chǎn)品,UKCA認(rèn)證是一個(gè)不可或缺的部分。本篇文章將就UKCA認(rèn)證的詳細(xì)資料需要什么做出簡(jiǎn)要概述。首先,你需要理解UKCA認(rèn)證是一種新的合格評(píng)定程序,適用于從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)到最終銷(xiāo)毀的所有階段。為了準(zhǔn)備這個(gè)認(rèn)證,你需要提供一系列的文件和信息。一、產(chǎn)品信息你需要提供產(chǎn)品描述,包括但不限于產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、材料和化學(xué)成分。此外,你還需要提供產(chǎn)品的設(shè)
干貨 加拿大醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)許可證(MDEL)如何申請(qǐng)?
根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度,加拿大門(mén)將醫(yī)療器械分為四個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)(I、II、III、IV)。所有風(fēng)險(xiǎn)級(jí)醫(yī)療器械在加拿大銷(xiāo)售的,必須申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械許可證(MDEL),以及II、III和IV醫(yī)療器械需申請(qǐng)醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)證書(shū)NewMedicalDeviceLicence( L)、I醫(yī)療設(shè)備豁免證書(shū)。今天,洋易達(dá)國(guó)際將向您介紹如何申請(qǐng)加拿大醫(yī)療器械許可證(MDEL)?醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照(MDEL)1.如何申請(qǐng)MD
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
聯(lián)系人: 孫
電 話(huà): 18066441078
手 機(jī): 18621119449
微 信: 18621119449
地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號(hào)1801室
郵 編:
網(wǎng) 址: dft888.b2b168.com
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
聯(lián)系人: 孫
手 機(jī): 18621119449
電 話(huà): 18066441078
地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號(hào)1801室
郵 編:
網(wǎng) 址: dft888.b2b168.com