進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總

時間：2019-07-22作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：278

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊申請基本條件及申報流程指南

  保健食品注冊申請資質(zhì)條件及申報流程、資料要求 保健食品注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。 保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于將牙膏pH值的檢驗方法等納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告

  國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標準*全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法（詳見附件2-16）為新增的牙膏檢驗方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起，牙膏注冊、備案及抽樣檢驗相關(guān)檢驗應當采用本通告發(fā)布的檢驗方法。附件：1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》15項制訂項目情況匯總表

• 什么是化妝品？

  目前國際上對化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對化妝

• 化妝品完整安評入門，備案常見問題答疑

  化妝品完整安評入門與備案常見問題答疑一、化妝品完整安評入門化妝品安全評估，也稱為化妝品安全性評估，是指在研發(fā)過程中，對化妝品的安全性進行系統(tǒng)、全面的評價。這一過程涉及到多個學科領(lǐng)域，包括毒理學、皮膚科學、化學分析等?；瘖y品安評的目的是確?；瘖y品的安全性，為產(chǎn)品的上市提供科學依據(jù)。1. 評估流程：化妝品安評通常包括實驗室測試、皮膚刺激性測試、安全性評估報告等步驟。實驗室測試主要針對產(chǎn)品中的化學成分進