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“防曬霜是現代人日常護膚*品,而要確保其安全有效,注冊和認證是**的環節。特別是在美國市場,防曬霜的注冊需遵守FDA的規定。想要了解防曬霜在美國FDA OTC-NDC注冊的流程嗎?接下來,讓我們一起來了解一下!首先,什么是美國FDA OTC-NDC注冊呢?FDA是美國食品和藥品管理局的縮寫,負責監管相關產品的安全性和有效性。而OTC-NDC是防曬霜在美國注冊的必要文件。OTC代表非處方藥,N
醫療急救新紀元:止血凝膠的FDA 510(k)獲批與未來展望
在緊急醫療救治中,每分每秒都關乎生命。近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)對一款創新止血凝膠——Traumagel的510(k)批準,不僅為院前急救領域帶來了革命性的產品,也預示著醫療急救技術發展的新趨勢。Traumagel止血凝膠:創新與應用Traumagel止血凝膠,由Cresilon公司研發,以其*特的藻類和真菌成分,提供了一種快速、簡便且高效的止血解決方案。這種凝膠能在10秒內完成止血,
歐盟**發布了**條例 (EU) 2022/1531,其中修訂了條例 (EC) No 1223/2009,其中涉及在化妝品中使用某些歸類為 CMR 的物質。該修正案在附件 II 和附件 III 中引入了新條目,并修訂了法規 (EC) No 1223/2009 附件 V 中的一個條目。法規 (EC) No 1272/2008,通常稱為 CLP 法規,根據歐洲化學品管理局 (ECHA) 風險評估委
您是否知道,2024年6月1日起,*三批醫療器械品種醫療器械唯一標識(UDI)將在全國全面實施。UDI碼相當于醫療器械的“身份證”,唯一、精準識別醫療器械的基礎,貫穿醫療器械生產、流通、使用各環節,有助于醫療械全生命周期管理。UDI碼的落地,將實現醫療器械出廠后的流通、使用環節可追溯,伴隨著醫用耗材的“雙碼結合”,目錄準入、支付管理、帶量招標等也將較加智能化、透明化。這些舉措將有助于提高醫療器械的
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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