英國UKCA認證標志

時間：2023-01-09

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
申請醫療器械TGA認證的條件、流程
澳大利亞**商品管理局（TGA）是負責監管醫療器械、藥品和其他**產品的國家機構。若企業希望將醫療器械出口至澳大利亞市場，必須通過TGA認證。本文將詳細介紹TGA認證的申請條件、流程，以及角宿團隊如何提供專業合規支持，助力企業高效完成認證。一、TGA認證的基本要求TGA依據醫療器械的風險等級進行分類（I類、IIa類、IIb類、III類），不同類別對應不同的合規要求。申請企業需滿足以下基本條件：1.
加拿大對化妝品標簽標注的要求
化妝品行業是一個高度競爭的市場，因此對于企業來說，化妝品標簽標注也是一個非常重要的關注因素。作為成熟的化妝品市場之一，加拿大擁有較為完善的法規監管體系，化妝品標簽標注也有相應的要求。在加拿大銷售的化妝品必須符合《加拿大食藥品法案（Food?and?Drugs?Act）》《加拿大化妝品法（Cosmetic?Regulations）》和《消費品包裝和標簽法（Co
艾草貼美國FDA-NDC注冊流程
艾草貼如需在美國市場銷售，需要進行美國FDA-NDC注冊。FDA NDC（National Drug Code）是美國藥品管理局頒布的藥品標識代碼，美國FDA（FoodandDrugAdministration），即美國食品藥品監督管理局，負責監管和審批食品、藥品、化妝品、醫療器械等產品的安全性和有效性標識。艾草貼FDA-NDC注冊具體的流程：1. 獲取DUNS編碼：在進行FDA-NDC注冊前，需
2025年醫療器械國際注冊新趨勢：如何應對FDA、CE MDR最新法規？
2025 醫療器械**注冊新局2025 年，醫療器械**注冊領域正經歷深刻變革，呈現出全新的發展格局。隨著**醫療器械市場的持續擴張，各國對醫療器械的監管愈發嚴格，旨在確保產品的安全性、有效性和質量可控性。在這一背景下，美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐盟醫療器械法規（CE MDR）的最新法規動態，成為了行業內關注的焦點，對醫療器械企業的**注冊策略產生了深遠影響。FDA 作為**醫療器械監管的