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詞條說明
申請藥品識別號 (DIN) 以分發(fā)或銷售洗手液:加拿大申請流程
概述根據(jù)指導(dǎo)文件:藥物提交和申請管理提交您的專論洗手液產(chǎn)品申請,總結(jié)如下。將對所有信息進(jìn)行審查,以確保其完整且質(zhì)量合適。申請您必須使用??監(jiān)管注冊流程(REP) 申請 DIN 證明專論,原因如下:·?REP 的基于 Web 的模板以結(jié)構(gòu)化格式捕獲信息·?REP 使用選擇列表和業(yè)務(wù)規(guī)則,從而提高信息的準(zhǔn)確性·?REP 允許使用通用電子提交網(wǎng)關(guān) (CE
醫(yī)用口罩FDA 510k精準(zhǔn)提交:如何快速獲批?
在**醫(yī)療防護(hù)領(lǐng)域,醫(yī)用口罩扮演著至關(guān)重要的角色。面對美國市場的高準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)DA 510k注冊成為制造商的必經(jīng)之路。角宿團(tuán)隊,憑借在行業(yè)內(nèi)上百個成功案例的豐富經(jīng)驗,為您提供專業(yè)的美代服務(wù),確保您的醫(yī)用口罩FDA 510k注冊。一、醫(yī)用口罩FDA 510k提交流程產(chǎn)品分類與識別:確認(rèn)醫(yī)用口罩屬于FDA的II類醫(yī)療器械。選擇等價器械:識別市場上合法銷售的醫(yī)用口罩作為比較基準(zhǔn)。技術(shù)文件準(zhǔn)備:包
澳大利亞TGA更新部分醫(yī)療器械重新分類指南,并對過渡期事項進(jìn)行明確
根據(jù)澳大利亞TGA(Therapeutic Goods Administration)最新發(fā)布的部分醫(yī)療器械重新分類指南,制造商需要遵守新的法規(guī),并按照指南中的過渡期安排執(zhí)行相關(guān)操作。?根據(jù)新的法規(guī),涵蓋的醫(yī)療器械范圍主要包括兩類:1. 適用于通過孔口引入體內(nèi)的器械:這些器械在應(yīng)用時傾向于局部分散,并依靠其固有的物理或機械性能來執(zhí)行**功能。雖然其中一些器械在配方和物理屬性上可能與藥品相
The UK Declaration of Conformity is a document which must be drawn up for most products lawfully bearing a UKCA marking.根據(jù)法規(guī)要求,合法帶有UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品**起草一份符合性聲明。?In the document you as the manufacturer, o
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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