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詞條說明
不合格(或不合格/不合格)是指流程、服務或產品出現問題,結果與初始規(guī)格不符。例如,如果您的公司(醫(yī)療設備/制藥/生物技術)沒有科學合理的控制措施,則無法保證測試協議、藥品、藥品容器、原材料或標簽符合要求的標準純度、身份、強度和質量。您最終可能會添加錯誤的藥物濃度、混合錯誤的藥物或給定藥物的濃度不足。這些都是不合格的。不合格,簡稱 NC,是指產品、服務或流程不符合行業(yè)定義的法規(guī)和標準。由于不合規(guī),組
一、概述根據指導文件:藥物提交和申請管理提交您的專論洗手液產品申請,總結如下。將對所有信息進行審查,以確保其完整且質量合適。二、申請您必須使用監(jiān)管注冊流程(REP)申請DIN證明專論,原因如下:·?REP 的基于 Web 的模板以結構化格式捕獲信息·?REP 使用選擇列表和業(yè)務規(guī)則,從而提高信息的準確性·?REP 允許使用通用電子提交網關 (CESG) 發(fā)送交易自&n
自由銷售證明辦理口罩醫(yī)療器械化妝品等自由銷售許可證的流程與注意事項一、?什么是自由銷售證書(出口銷售證明書):自由銷售證書也叫出口銷售證明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation&n
醫(yī)療器械為什么需要歐洲自由銷售證書FSC?申請條件?
根據針對遺留設備的歐洲醫(yī)療設備指令 93/42/EEC 和體外診斷指令 98/79/EC,所有 27 個歐盟成員國和 4 個 EFTA 國家的 CE 標記和正確注冊的設備可以自由進入歐盟市場。因此,一旦您的設備正確標記了 CE,就可以在整個歐盟流通和銷售。但是,CE 標志只能滲透到歐洲市場,并不能使設備投放到其他**市場。由于 CE 標志要求高標準的健康和安全,非歐盟國家的客戶要求制造商提供自由銷
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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