MDSAP和CE證書可以聯合審核嗎？

時間：2023-06-06

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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怎樣辦理歐盟自由銷售證書(CFS)?
歐盟自由銷售證書(CFS)，全稱是Certificate of Free Sale，指的是歐盟國家的主管當局出具的證明企業可以在特定區域自由銷售的文件。其作用有：1、在收貨方海關清關中使用：執行貿易保護國家的海關要求必須出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關提貨。2、在進口國注冊登記使用：進口方在本國分銷銷售貨物產品時，出于對產品本身的安全、質量等考慮，要求出具該產品的自由銷售證書并在當地質量、商
什么是FDA檢查？怎么做才能順利通過FDA檢查？
對于許多醫療器械制造商來說，FDA 檢查帶來了巨大的壓力。許多公司都意識到可能的后果，例如公開警告信甚至刑事起訴。但他們往往不知道如何在不關閉整個公司一段時間的情況下避免這些后果。1. FDA 檢查：基礎知識1.1.定義FDA 檢查是一種結構化程序，FDA 檢查組織是否符合 21 CFR（聯邦法規）的要求，特別是21 CFR * 820 部分的質量要求。該法也稱為 QSR，質量體系法規。所有符合
誰需要做FDA 化妝品注冊和列名？（新法規）
誰需要做FDA 化妝品注冊和列名？(A) 現有設施：從事化妝品生產或加工以供在美國分銷的設施應在 2022 年化妝品現代化監管法案頒布之日起 1 年內向 FDA 注冊每個設施（摩克拉）。(B) 新設施：在 2022 年《化妝品現代化監管法案》頒布之日起**從事化妝品生產或加工以在美國分銷的設施應在 60 天內向 FDA 注冊**從事制造或加工活動或在注冊截止日期后 60 天。合同制造商需要多少次注
GPSR與現行的安全法規GPSD有何不同？
什么是GPSR？GPSR是指歐洲制定的新《通用產品安全法規》，是**歐盟市場上產品安全的基本法律規范。將在2024年12月13日起取代現行的《通用產品安全指令》和《食品仿制產品指令》。適用范圍：線下及線上銷售的所有非食品類產品。?GPSR與之前的安全法規GPSD有何不同？一、產品合規負責人的增加在產品合規負責人方面，GPSR相比GPSD增加了三種類型的合規負責人，分別為制造商代表、履行服