哪些產品出口歐盟需要做CE認證?認證類型有什么區別?


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          • 詞條

            詞條說明

          • 普通防護手套和醫用手套在FDA的認證標準上的差異,醫用手套還需分類嗎?

            普通防護手套和醫用手套在FDA(美國食品藥品監督管理局)的認證標準上有一些差異。一、主要區別1.?用途:普通防護手套通常用于一般的工業保護、清潔和衛生任務,如清潔工作、家庭清潔、食品處理等。而醫用手套主要用于醫療和衛生保健領域,如手術、檢查和接觸患者等。2. 物理性能:醫用手套通常要求更高的物理性能,如更高的耐磨性、耐穿刺性和拉伸強度等,以確保在醫療操作中的安全性和可靠性。而普通防護手套

          • 怎么更改歐盟授權代表

            歐盟授權代表更改需要遵循一系列規定和程序。第一步:了解歐盟授權代表的定義和作用在開始更改流程之前,了解歐盟授權代表的定義和作用至關重要。歐盟授權代表是指在歐盟成員國之外設立的企業或組織,需要指派一個代表來履行與歐盟相關的義務和責任。代表的職責包括處理與歐盟機構、成員國和其他相關方的溝通、合規事務和法律義務等。第二步:確定更改代表的原因和必要性在決定更改歐盟授權代表之前,您需要明確更改的原因和必要性

          • 英代(英國負責人)

            英國負責人要將設備投放到英國市場(英格蘭、威爾士和蘇格蘭),位于英國以外的制造商必須指定一名英國負責人。英國負責人必須提供書面證據,證明他們有權擔任制造商的英國負責人。下文單獨介紹了北愛爾蘭市場的英國負責人要求。進口商和分銷商*指定英國負責人。請注意,任何未在MHRA注冊系統中將其角色更新為英國負責人的前英國授權代表的賬戶,以及任何代表制造商的賬戶,將從 2022 年 1 月 1 日起暫停,直到

          • 歐盟器械分銷商的職責

            在商品質量的檢測上,分銷商也需承擔責任。進口商和分銷商由于它們是制造商和貿易商之間的中介,因此他們**全面了解法律要求,并確保他們分銷或進口的產品符合要求。分銷商**謹慎處理產品,并且不得影響其對歐盟法規的遵守。分銷商**知道哪些產品**帶有CE標志和隨附的文件。他們應該能夠識別不符合要求的產品。除此之外,分銷商還需向歐盟成員國證明:1.?制造商或進口商確認已采取必要措施;2. 

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