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UKNI 標志是什么?需要獲得公告機構認證才能獲得 CE 標志的產品不能依賴英國認可機構的證書。然而,有一個例外,這是因為英國和北愛爾蘭之間希望不存在貿易壁壘。這種特殊安排允許在北愛爾蘭且僅在北愛爾蘭銷售的帶有 CE 標志的商品由英國批準機構而不是公告機構進行認證。?UKNI 標志的目的是識別具有基于英國認可機構認證的 CE 標志的產品。此類產品只能在北愛爾蘭銷售,不能在歐盟單一市場的其
FDA監管措施是**公眾健康的重要舉措之一,通過對企業的檢查及檢查分類,FDA可以發現潛在的問題并采取相應措施。FDA?檢查分類是什么?-?NAI(No?Action?Indicated)?-?無行動指示(未發現不良情況,無?FDA?483?form)-?VAI(Voluntary?Act
在沙特阿拉伯,醫療器械制造商必須任命一名授權代表(AR)來代表其在市場上行事。該授權代表充當外國制造商與沙特食品藥品管理局(SFDA)之間的聯絡人,并負責產品合規性、安全性、上市后義務和醫療器械注冊續期。本教程將介紹AR的職責、申請要求和優勢。什么是AR?AR是醫療器械制造商向SFDA申報產品合規性和安全性的官方代表。AR必須是與合法醫療器械制造商簽署協議的沙特,才能代表其在沙特阿拉伯境內行事。它
Where to place the?UKCA?markingLegislation is now in force which enables the?UKCA?marking to be placed on a label affixed to the product or on a document accompanying the product u
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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