詞條
詞條說明
UDI由 FDA 授權(quán)的頒發(fā)機(jī)構(gòu)來提供。目前 FDA 授權(quán)三個代理機(jī)構(gòu)可以頒發(fā) UDI 編碼,三個代理頒發(fā)機(jī)構(gòu)的 UDI 編碼會有所不同,但都是 FDA 批準(zhǔn)核實的編碼規(guī)則。三個機(jī)構(gòu)名稱: GS1 (GS1中國的分機(jī)構(gòu)是中國物品編碼中心),Health Industry Business Communications Council (HIBCC) ,?ICCBBA。申請UDI步驟(適用
本文將為您介紹個人防護(hù)用品CE認(rèn)證的快速申請流程。CE認(rèn)證是歐盟市場進(jìn)口產(chǎn)品的*認(rèn)證標(biāo)志,它是確保產(chǎn)品符合歐洲法律法規(guī)要求的重要標(biāo)志。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您詳細(xì)介紹個人防護(hù)用品CE認(rèn)證的快速申請流程,幫助您順利申請并獲得認(rèn)證。第一步:了解CE認(rèn)證要求在申請個人防護(hù)用品CE認(rèn)證之前,首先需要了解CE認(rèn)證的要求。CE認(rèn)證要求產(chǎn)品符合歐洲相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),以確保產(chǎn)品在使用過程中對用戶的安全和
解釋標(biāo)簽聲明在決定口罩是否為醫(yī)療器械時,制造商的預(yù)期用途是一個關(guān)鍵考慮因素。口罩可能仍然是醫(yī)療設(shè)備,即使它被標(biāo)記為“非醫(yī)療用途”,因為制造商可能打算將其用于預(yù)防人與人之間的疾病傳播,但用于非手術(shù)環(huán)境。下表提供了標(biāo)簽和聲明的示例,包括制造商提供的信息,以及我們?nèi)绾谓忉屗鼈円源_定口罩是否應(yīng)包含在 ARTG 中。標(biāo)簽聲明示例及其解釋聲明/標(biāo)簽TGA解讀需要 ARTG?例子包裝上寫著“不是醫(yī)療器械”,也沒
滿足這些條件可以申請醫(yī)療器械沙特SFDA認(rèn)證
如果您計劃將您的醫(yī)療器械產(chǎn)品出口至沙特阿拉伯,并希望獲得沙特阿拉伯藥物和醫(yī)療器械管理局(SFDA)的認(rèn)證,那么您需要滿足一些特定的條件。1. 產(chǎn)品符合沙特SFDA的分類:首先,您需要確保您的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合沙特SFDA的分類要求。沙特SFDA將醫(yī)療器械分為四個類別:I類、II類、III類和IV類。您需要確認(rèn)您的產(chǎn)品屬于哪個類別,并了解該類別的特定要求。2. 符合技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn):沙特SFDA要求醫(yī)療
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機(jī): 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com