詞條
詞條說明
在**醫療器械市場中,澳大利亞TGA以其全面而嚴格的監管體系,為醫療產品的安全性和有效性提供了堅實的**。TGA的監管職責不僅覆蓋了產品的原材料、生產制造、供應和廣告宣傳,還包括了對產品上市后效果和風險的持續監控 3。TGA的醫療器械監管原則,特別是其對設計和施工原則的重視,為制造商提供了清晰的方向。這些原則要求醫療器械在設計和制造過程中,必須考慮到化學、物理和生物特性,感染和微生物污染,以及建筑
近日,英國藥品和醫療產品監管局(MHRA)發布了一份2024最新規劃報告,詳細描述了該機構在2024年的計劃,包括未來核心法規的發展方向?!? 公布計劃在未來兩年內發布的文件,意在創建醫療器械行業新框架?!? MHRA計劃與醫療技術行業討論其對于*特設備識別碼(UDI)、質量管理系統(QMS)、植入物等方面的處理方法?!? MHRA計劃在2025年前確定建立醫療器械新
澳大利亞TGA( Therapeutic Goods Administration),是澳大利亞*衛生部機構,負責管理處方藥、、防曬霜、維生素和礦物質、醫療器械、血液和血液制品等*用品。任何聲稱具有*功效的產品都**在澳大利亞*用品系統登記(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG),然后才能在澳大利亞銷售。認證流程如下:1.?確定產品類
FDA 于 2023 年 6 月 1 日舉行了虛擬聽證會。聽取會議的目的是咨詢化妝品制造商,包括小型企業、合同制造商、消費者組織和其他*,以告知 FDA 在制定法規方面的努力,為生產或加工經銷化妝品的設施建立良好生產規范 (GMP)在美國。與良好生產規范相關的主題確定任何國家或國際標準(例如,國際標準化組織 (ISO) 標準 22716:2007)以及化妝品良好生產規范法規與此類標準一致的可行程
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com