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Class A類中包含了哪些IVD產品???用于特定檢查相關的體外診斷產品。一般實驗室使用的產品、不具有關鍵特性的附件、緩沖液、洗滌液以及一般培養基和組織學染色劑。??用于體外診斷程序的儀器。規則5b適用于制造商用于體外診斷程序的儀器。這些儀器被歸類為A類,而對應的試劑和試劑盒則根據自身特性進行分類。??標本容器。真空或非真空管,空的或預裝固定液或其他通用試劑,以保持
美國食品藥品監督管理局(FDA)2022年發布了《2022年化妝品監管現代化法案》(MoCRA)下有關化妝品設施和產品注冊和上市的指南草案。該指南草案中包含了化妝品行業的重要信息,其中最引人注目的是設施注冊新要求,由自愿轉為強制實施。?根據指南草案,每個擁有或經營從事在美國分銷化妝品的設施的人都必須向FDA注冊。指南草案對“設施”和“化妝品的制造或加工”進行了定義,并列出了幾個例外情況。
誰可以申請歐洲自由銷售證書CFS??歐洲經濟區?制造商可以在其業務注冊所在的國家/地區申請 CFS。如果制造商不在 EEA,則其歐洲授權代表將代表他們申請 CFS。CFS 只會發給歐洲制造商或歐盟授權代表。CFS 不會頒發給進口商、分銷商或非歐盟制造商。換而言之,非歐盟制造商想要申請CFS,一定需要有歐洲授權代表,角宿團隊可以為您提供歐洲授權代表,還可以為您申請CFS。因此,如
在選擇一個合適的歐盟授權代表之前,您需要確保他們具備一定的資質和能力。?首先,應選擇一家擁有合法注冊的歐盟公司,或者是一家擁有專業技術人員的公司。這些人員應該熟悉歐盟相關法規,并且能夠幫助制造方解決爭端或避免與空殼公司、代理商以及展會服務商之間的糾紛。您可以通過查詢其歐盟注冊證書,或者撥打其歐盟境內的電話來確認這些信息。其次,應該簽訂一份有效的歐盟授權代表協議或合同。這份合同或協議中,甲
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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