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如果您需要更改MHRA注冊中的一些信息,這是可能的,但是有一些限制和規定需要遵守。在本文中,我們將討論如何更改已批準的MHRA注冊,以及些內容可以更改和哪些內容不可更改。?可以更改的內容在MHRA注冊后,您可以免費進行以下更改:1. 添加其他模型2. 更新合格評定程序如果您的醫療器械獲得新的CE證書或其他合格評定證明,您可以在已有的注冊中更新這些信息。這樣可以確保您的注冊始終保持新和準確
Sponsor在澳洲以外制造商的產品進入到澳洲市場的時候扮演重要的角色。一方面作為制造商和澳洲TGA溝通的橋梁和紐帶,另一方面Sponsor的信息需要體現在產品的包裝上。依據法規,Sponsor只能是澳洲本土的公司,同時具備相關的法律和技術法規知識的人員才可以擔任。????在澳大利亞供應醫療器械程序–如果該器械包含一種藥物或動物材料,微生物或人類起源物(即?
勞保用品申請CE PPE的流程和要求如下:一、流程確定產品類別:勞保用品(Personal Protective Equipment, PPE)被分為三類:簡單設計(Category I)、中等設計(Category II)、復雜設計(Category III)。復雜設計的PPE涉及高風險環境,如防 毒面具或防墜落裝備。技術文件準備:產品描述風險評估符合相關協調標準的證據設計和制造流程的描述用戶手
EAC認證也叫俄白哈海關聯盟,分為兩種,一種叫EAC合格證書,另一種叫EAC符合性認證,EAC簡稱Custom Union TR Certificate,或CU-TR,CU認證),適用于俄羅斯等*聯體國家,海關聯盟TR證書因為標志是EAC,所以也叫EAC認證。EAC認證需要準備哪些資料申請方信息(準確的中英文名稱、地址、聯系人、聯系方式等,如申請方注冊地址與生產廠地址不同,需分別詳細說明)申請方商
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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