洗手液在FDA注冊的強制性要求有哪些？

時間：2023-08-24作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：140

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  詞條說明

• CE認證-如何獲得醫療器械CE標志？

  醫療器械在歐洲經濟區上市之前，必須獲得CE標志。CE標志是對醫療器械是否符合歐洲通用醫療器械指令的“基本要求”進行確認的標志，這意味著該器械適合且安全地用于預期的用途。同時，CE標志還表示該醫療設備可以在歐洲經濟區的任何地方自由銷售，*進一步的控制。即使醫療設備是在歐洲經濟區以外制造的，CE標志仍然是強制性的。制造商有責任確保產品獲得并貼上CE標志。如果產品是從歐洲經濟區以外進口的，責任則由共同

• 一文幫你讀懂各種批準字號及其區別

  批準字號是我們日常生活中經常見到的一種標識，不同的批準字號代表著不同的含義和要求。在本篇文章中，我們將詳細介紹各種批準字號及其區別，幫助大家較好了解和選擇商品。?一、妝字號化妝品妝字號是非特殊用途化妝品所獲得的許可證標號。化妝品包括日常護膚用品和彩妝產品，如保濕爽膚水、面霜、精華液、粉底、口紅、眼影等。妝字號化妝品的主要作用是清潔、保護、美化和修飾。二、特字號化妝品特字號是特殊用途化妝品

• 歐洲化妝品合規注冊教程指南

  歐洲國家對化妝品進行嚴格監管，以確保消費者的安全。在銷售之前，所有產品都必須在化妝品通報小組（CPNP）中注冊。為了確保遵守法規中的產品規則，每種產品都必須指定一名負責人，并保存產品信息文件（PIF），以備當局檢查。PIF的內容包括產品說明、安全報告以及符合GMP的生產方法等。這些信息對于確保化妝品的安全性至關重要。化妝品標簽上必須標明準確的信息，包括提供PIF的歐盟境內地址、成分聲明、有效期以及

• 按摩椅FDA 510k提交流程及要求

  按摩椅在FDA（美國食品藥品監督管理局）屬于*II類醫療器械，因此在美國生產銷售按摩椅需要成功提交FDA 510k。上海角宿企業管理咨詢有限公司可以為您完成510k提交流程。下面是注冊提交步驟及要求的詳細教程指南：第一步：了解FDA 510k的基本概念在開始提交流程之前，您需要了解FDA 510k的基本概念和要求。FDA 510k是一種預市通知，用于證明您的醫療器械與市場上已經獲得批準的類似器械相