保健品出口澳大利亞做什么認證？怎么做？

時間：2024-07-10

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
UKCA 符合性聲明應如何編寫？
The UK Declaration of Conformity is a document which must be drawn up for most products lawfully bearing a UKCA marking.根據法規要求，合法帶有UKCA標志的產品必須起草一份符合性聲明。?In the document you as the manufacturer, o
已獲批FDA 510k的膠體金試紙產品增加配套儀器，需要變更提交嗎？
FDA 510k 簡介含義及背景FDA 510k 指的是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動的一個法案章節，處在 FD&C Act * 510 章節，所以常被稱作 510k。它在相關產品進入美國市場的審批等方面有著較為重要的意義。按照這個法案章節的要求，凡是要把一些規定的醫療器械引入美國市場，那些不豁免 510k 的 I 類、II 類、III 類醫療器械，都必須進行 “產品上市登
如何處理FDA對貨物的拘留和扣留問題
第一步：收集事實當FDA在進入美國港口時檢查貨物并確定該產品不符合美國法律時，就會發生扣留。隨后，FDA將扣留這些產品，指控其具體違規行為，并不允許其進入美國市場。在面對貨物被扣留的情況下，不要與FDA或扣留您產品的檢查員爭論。在您掌握所有信息并了解FDA的擔憂之前，請勿對拘留指控做出回應。FDA針對與貨物相關的每項行動向記錄進口商發出行動通知(NOA)。收集每份行動通知，以便您全面了解貨件的狀態
SFDA認證注冊的資料內容有哪些，有什么要求
醫療器械在沙特阿拉伯上市和銷售需要進行SFDA（國家食品藥品監督管理局）的認證注冊。我們將詳細介紹SFDA認證注冊資料的內容要求，以及如何準備這些資料。?**部分：MDNR（醫療器械國家注冊）要求1. MDNR列表要求：與歐盟要求的資料相似，并填寫MDS - G5 Guidance on Requirements for Medical Device Listing and Market