中國企業(yè)出口清真產(chǎn)品到沙特需要注意什么？需要辦理什么證書？

時間：2025-12-11作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：331

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  詞條說明

• 醫(yī)療器械申請CE認(rèn)證有哪些訣竅？（**）

  CE認(rèn)證對于醫(yī)療器械企業(yè)來說至關(guān)重要，但申請過程繁瑣且要求嚴(yán)格。為了幫助您成功申請CE認(rèn)證，我們特別推薦上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司，他們擁有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識，能夠為您提供*的咨詢和支持。本文將為您介紹醫(yī)療器械申請CE認(rèn)證的訣竅和上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司的專業(yè)服務(wù)，幫助您CE認(rèn)證。**部分：CE認(rèn)證簡介1. 什么是CE認(rèn)證？CE認(rèn)證是歐盟對于產(chǎn)品合規(guī)性的認(rèn)可標(biāo)志，適用于銷往歐洲

• 牙科**器械進軍歐盟市場，MDR認(rèn)證申請指南！

  一、CE 標(biāo)志：歐盟市場的 “敲門磚”在醫(yī)療器械領(lǐng)域，CE 標(biāo)志是進入歐盟市場的*強制性認(rèn)證標(biāo)志。這意味著，無論是歐盟本土企業(yè)，還是其他國家的生產(chǎn)商，若想讓產(chǎn)品在歐盟市場流通，就必須加貼 CE 標(biāo)志，以此表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求，也就是滿足歐盟法律對產(chǎn)品的強制性規(guī)范。舉個例子，某**牙科器械廠商曾試圖將一批未獲得 CE 標(biāo)志的新產(chǎn)品打入歐盟市場，結(jié)果在海關(guān)就被直接

• 歐盟關(guān)于醫(yī)療器械使用壽命的文件中您需要掌握的要點

  隨著技術(shù)的不斷進步，醫(yī)療器械的種類和功能也在不斷地發(fā)展，然而，醫(yī)療器械的使用壽命lifetime一直是一個備受關(guān)注的問題。為了解決這個問題，Team-NB發(fā)布了一份關(guān)于醫(yī)療器械使用壽命的立場文件，以下是其中的要點：1.?在技術(shù)文檔中定義器械壽命制造商必須在其技術(shù)文檔中明確規(guī)定器械的預(yù)期使用壽命。這包括評估安全性、有效性和與時俱進的技術(shù)進步。規(guī)定的使用壽命應(yīng)涵蓋從初始使用到處置的所有階段。

• ISO 13485認(rèn)證一階段與二階段審核的最佳時間安排

  對于尋求ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)而言，成功不僅取決于體系的質(zhì)量，較取決于認(rèn)證審核的時間規(guī)劃。一個常見的誤區(qū)是認(rèn)為只要體系建立好了，隨時都可以申請審核。然而，過早或過晚介入審核階段，較易導(dǎo)致審批不通過、認(rèn)證周期延誤、內(nèi)部資源浪費、團隊審核疲勞，甚至引發(fā)較嚴(yán)重的監(jiān)管合規(guī)問題。今天，我們就來深入探討如何科學(xué)、合理地策劃ISO 13485認(rèn)證的一階段與二階段審核，幫助您的企業(yè)高效、