詞條
詞條說明
2023年8月30日,美國食品藥品監督管理局(FDA)向三家嬰兒配方奶粉制造商發出警告信,作為該機構持續承諾加強監管的一部分,以幫助確保該行業在盡可能安全的條件下生產嬰兒配方奶粉。這次警告信的發出是FDA對嬰兒配方奶粉行業的一項重要舉措,旨在提高產品質量和安全性,保護嬰兒的健康。三家受到警告的制造商將受到嚴格監察,并需要采取相應措施以符合FDA的標準和要求。FDA警告信的實質上有什么作用呢?主要表
醫療器械沙特SFDA注冊費用是多少?哪些因素會影響注冊費用?
醫療器械在沙特進行SFDA(現稱為MDMA)注冊的費用因多種因素而異。一般來說,注冊費用可能包括醫療器械注冊費、授權代表年費、質量管理體系審核費、臨床評估費等。具體費用取決于以下幾個方面:醫療器械的分類和風險等級:不同分類和風險等級的醫療器械可能需要支付不同的注冊費用。高風險等級的醫療器械由于需要較嚴格的審查和評估,費用可能會較高。授權代表的類型和職責:如果制造商沒有在沙特阿拉伯設立辦事處或實體辦
一. Drug和OTC的定義1. Drug聯邦法規對“Drug”的定義:A drug is an article intended for use in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease and/or an article (other than food) intended to affect
申請醫療械字號是電動輪椅企業廣泛關注的重要環節。本文將為您詳細介紹電動輪椅向中國藥監局申請醫療械字號的步驟和要求,并推薦上海角宿企業管理咨詢有限公司的專業認證團隊,為您提供專業的申請服務。第一步:了解醫療械字號申請的基本概念醫療械字號是中國藥監局頒發的特定標識,用于標識符合國家法規要求的醫療器械。電動輪椅作為一種醫療器械,需要獲得醫療械字號才能合法銷售和使用。第二步:準備申請材料在向中國藥監局申請
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com