FDA進口警報“三色名單”大揭秘


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            詞條說明

          • 化妝品進入美國市場時對標簽的張貼有什么要求

            化妝品進入美國市場需要貼上正確的標簽,以確保消費者獲得準確的信息,并保護他們的權益。這些標簽不能包含虛假、信息未完整、信息未正確顯示以及違法的內容。產品的標簽信息必須印刷或貼在化妝品的容器和產品包裝上,并且所有標簽或標簽聲明必須使用英語。下面是化妝品標簽需要包括的信息:1. 產品名稱及描述:標簽上應清楚**明產品的名稱和描述,以便消費者準確了解產品。2. 制造商、包裝商或經銷商的名稱和營業地址:標

          • 廈門XX電子科技公司通過FDA 510K小規模資質評審,獲得減免70%評審費資格

            很多人都知道,FDA510k通報過程中,針對每個申請k號的產品需要收取評審費,2021年評審費用為$12,432。但是FDA給與一些企業減免政策,即CDRH小企業計劃。在最近一個納稅年度,如果企業(含分支機構)的總收入和銷售額少于1億美元,即可去申請小規模資質,獲得減免。FDA將在收到后60個日歷日內完成對小型企業認證申請的審查。審核完成后,將向企業發送一封信函,以表明該企業是否已被視為小企業。小

          • 如何查詢歐洲自由銷售證書CFS的真偽和有效狀態?

            要查詢歐洲自由銷售證書(CFS)的真偽和有效狀態,可以遵循以下步驟進行:一、官方網站驗證訪問相關國家官方網站的驗證工具。許多國家的**部門都提供了在線驗證工具,用于驗證證書是否為原件。在官方網站上輸入CFS證書的相關信息,如證書編號、制造商信息等,進行驗證。二、法律認證確認CFS證書上提及的認證機構是否合法。可以通過相關機構的官方網站驗證其認證信息。如果CFS證書需要通過外交部、商會和/或大**的

          • 醫療器械MHRA 注冊時應避免的一些常見錯誤,以免影響順利上市銷售

            如果您是制造商,希望將產品打入英國市場,那么向藥品和保健產品監管機構 (MHRA) 注冊醫療器械是**的一步。然而,注冊過程可能很復雜,犯錯誤可能會導致延誤或不合規。本文將介紹MHRA 注冊醫療器械時應避免的一些常見錯誤,以確保注冊過程順利成功。1.了解UKCA標記要求英國脫歐后的關鍵變化之一是引入 UKCA 標志,取代英國市場上產品的 CE 標志。一個常見的錯誤是沒有完全理解 UKCA 標記

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