FDA唯一設備標識 (UDI)


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          • 詞條

            詞條說明

          • ISO13485認證的優勢與范圍

            ISO13485認證即醫療器械質量管理體系認證。由第三方認證機構頒發給企業的書面保證(證書),證明企業與醫療器械生命周期相關的活動符合ISO13485體系的標準。第三方認證機構開展認證工作的前提是:獲得認可機構授權。ISO13485認證辦理的優勢:1.?有助于消除**貿易中的技術壁壘,是進入**市場的通行證2.?提高組織的管理水平3.?提高商業信譽4.?提高

          • FDA如何監管色素添加劑的使用?

            在食品、醫療器械、藥物和化妝品的領域中,色素添加劑是一種常見的成分。然而,這些顏色添加劑必須經過嚴格的審查和認證,以確保產品的安全性和合規性。在美國,FDA(美國食品和藥物管理局)負責監管這些色素添加劑的使用。根據FDA的規定,一些顏色添加劑已經獲得了普遍批準,可以被廣泛應用在各種產品中。這些顏色添加劑被認為是相對安全的,并且在適當的使用限制下可以用于多種用途。然而,還有一些顏色添加劑具有特定的批

          • Classify Your Medical Device (from the FDA webside)

            The Food and Drug Administration (FDA) has established classifications for approximately 1,700 different generic types of devices and grouped them into 16 medical specialties referred to as panels. Ea

          • 新法規MoCRA下蠟豆在美國FDA的注冊流程

            蠟豆作為一種脫毛劑,在美國FDA屬于化妝品范疇。根據美國化妝品新法規MoCRA,蠟豆需要在FDA完成合規注冊才能投放美國市場。為了幫助您順利完成注冊流程,上海角宿企業管理咨詢有限公司可以為您提供專業的服務。下面是詳細的注冊流程指南:第一步:提交產品資料在開始注冊流程之前,您需要準備好產品資料,包括產品圖片和產品說明書。確保產品圖片清晰明了,能夠準確展示蠟豆的外觀和特點。產品說明書應包含詳細的使用方

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