MDRCE認證和MDD指令的區別

時間：2020-04-08

作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【歐盟授權代表和歐盟注冊】歐盟商標特點
歐盟商標特點*。只須申請注冊一次，即可在整個歐盟的二十七個成員國使用該商標。較之于在各個成員國分別提出申請，費用大幅度減少；保護程序集中化。一件商標注冊可獲得歐盟27個成員國的保護，有關商標案件的裁決將在歐盟所有的國家得到執行；已注冊之商標可僅在一個歐盟國家使用。商標在歐盟任何一個國家的使用就足以對抗以未使用商標為由提出的撤銷申請；享有巴黎公約**權。同一商標用于一種或多種*商品或服務名稱，
【歐盟自由銷售證明】企業申請歐盟自由銷售證書需具備哪些條件
歐盟自由銷售證書一張只能針對一個國家，若產品預期向多個國家投放銷售，則需要根據預期國家數量申請對應數量的自由銷售證書，證書出具的費用有各個國家單獨進行核算。自由銷售證書只有原件沒有副本，企業如果希望持有多份原件，多持有的原件費用按對應的單份證書費用的倍數收取。例如：如果需要4份自由貿易證書，則費用為1份CF S證書的4倍。鑒于歐洲的CF S只給境內的公司（制造商、歐盟授權代表、貼牌廠商）頒布，所以
歐盟注冊和歐盟授權代表什么意思
歐盟授權代表和歐盟注冊號碼是什么？對歐盟境外的醫療器械制造商來說，無論產品是哪個類別，都需要*一個歐盟境內的授權代表，作為其在歐盟的一個法律實體。歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求
口罩做EN14683檢測的費用和周期
MDRCE認證，CEMDR認證，編寫全套CE技術文件，CE*四版臨床評價報告，（MDRCE技術文件：Medical Device Regulation 2017/745/EU）我公司是做：1：新MDR法規和MDD指令的歐盟CE認證，CE*四版臨床評價報告較新/編寫2：歐盟自由銷售證書，歐盟授權代表（德國，荷蘭，英國），3：ISO9001/ISO13485認證以及咨詢輔導4：FDA注冊，FDA510